クリースビータの薬価・算定・承認・安全性

クリースビータ（ブロスマブ(遺伝子組換え)、協和キリン） 2019年11月19日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：有用性加算（Ⅰ） 45%、市場性加算（Ⅰ） 10%。承認日：2019年9月20日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
クリースビータ皮下注10mg	3999452A1024	304,818円	2026/04/01
クリースビータ皮下注20mg	3999452A2020	608,282円	2026/04/01
クリースビータ皮下注30mg	3999452A3027	911,812円	2026/04/01
クリースビータ皮下注10mgシリンジ	3999452G1027	305,043円	2026/04/01
クリースビータ皮下注20mgシリンジ	3999452G2023	608,836円	2026/04/01
クリースビータ皮下注30mgシリンジ	3999452G3020	912,366円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2019/11/19	クリースビータ皮下注10mg	原価計算方式	—	有用性加算（Ⅰ） 45%、市場性加算（Ⅰ） 10%	引上げ	10年目 443人 74.5億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2019/09/20	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2018/05/24	希少疾病用医薬品	FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症	2019/09/20

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2026/01/13	改訂指示	8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 11 副作用	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。