フォゼベルの薬価・算定・承認・安全性
フォゼベル（テナパノル塩酸塩、協和キリン） 2023年11月22日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ピートルチュアブル錠250mg）。補正加算：有用性加算（Ⅰ） 40%。 承認日：2023年9月25日。 再算定：4件。
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概要
- 一般名
- テナパノル塩酸塩
- 会社
- 協和キリン
- 薬効分類
- 2190 その他の循環器官用薬
- 承認日
- 2023年9月25日
- 薬価収載
- 2023年11月22日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| フォゼベル錠5mg | 2190045F1025 | 208.3円 | 2026/04/01 |
| フォゼベル錠10mg | 2190045F2021 | 307.8円 | 2026/04/01 |
| フォゼベル錠20mg | 2190045F3028 | 454.7円 | 2026/04/01 |
| フォゼベル錠30mg | 2190045F4024 | 571.2円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/11/22 | フォゼベル錠5mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ピートルチュアブル錠250mg | 有用性加算（Ⅰ） 40% | なし | 9年目 66,000人 193億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 208.3円 | 改定 |
| 2023/11/22 | 234.1円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2025/08/06 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 641.8円 | 571.2円 | 資料 |
| 2025/08/06 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 510.9円 | 454.7円 | 資料 |
| 2025/08/06 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 345.8円 | 307.8円 | 資料 |
| 2025/08/06 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 234.1円 | 208.3円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/09/25 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| フォゼベル錠10mg | 入院 | 88,502 | 錠 |
| フォゼベル錠10mg | 院内外来 | 1,153,366 | 錠 |
| フォゼベル錠10mg | 院外外来 | 6,222,967 | 錠 |
| フォゼベル錠20mg | 入院 | 9,046 | 錠 |
| フォゼベル錠20mg | 院内外来 | 206,298 | 錠 |
| フォゼベル錠20mg | 院外外来 | 1,546,292 | 錠 |
| フォゼベル錠30mg | 入院 | 3,851 | 錠 |
| フォゼベル錠30mg | 院内外来 | 155,001 | 錠 |
| フォゼベル錠30mg | 院外外来 | 911,143 | 錠 |
| フォゼベル錠5mg | 入院 | 525,659 | 錠 |
| フォゼベル錠5mg | 院内外来 | 4,565,187 | 錠 |
| フォゼベル錠5mg | 院外外来 | 22,703,375 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。