レグパラの薬価・算定・承認・安全性

レグパラ（シナカルセト塩酸塩、協和キリン） 2007年12月14日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：オキサロール注5μg）。補正加算：有用性加算（Ⅰ） 25%。承認日：2007年10月19日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
レグパラ錠25mg	3999023F1022	231.8円	2026/04/01
レグパラ錠75mg	3999023F2029	443.2円	2026/04/01
レグパラ錠12.5mg	3999023F3025	162.9円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2007/12/14	レグパラ錠25mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	オキサロール注5μg	有用性加算（Ⅰ） 25%	なし	10年目 24,900人 87.3億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2007/10/19	承認	新有効成分含有医薬品	—	—	—	—
2014/02/21	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2012/12/11	希少疾病用医薬品	副甲状腺癌及び難治性原発性副甲状腺機能亢進症に伴う高カルシウム血症	2014/02/21

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2014/01/24	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（2件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2024/11/20	回収	その他	クラスII	資料
2010/01/12	改訂指示	副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2021-12更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。