武田薬品工業株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
武田薬品工業の2015年以降の新医薬品の承認は50件（うち新有効成分含有医薬品23件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
更新日：
年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 4 | 2 |
| 2025年 | 4 | 1 |
| 2024年 | 8 | 6 |
| 2023年 | 5 | 1 |
| 2022年 | 4 | 2 |
| 2021年 | 6 | 2 |
| 2020年 | 3 | 1 |
| 2019年 | 4 | 2 |
| 2018年 | 3 | 2 |
| 2017年 | 2 | 1 |
| 2016年 | 3 | 1 |
| 2015年 | 4 | 2 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| エラヒア点滴静注100mg | 2026/09/16 | ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| オーゼイフル錠0.5mg、オーゼイフル錠1mg、オーゼイフル錠2mg | 2026/08/24 | オベポレクストン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 先駆的医薬品、希少疾病用医薬品 |
| グロベニン-I10%静注5g/50mL、グロベニン-I10%静注10g/100mL、グロベニン-I10%静注20g/200mL、献血グロベニン-I10%静注2.5g/25mL、献血グロベニン-I10%静注5g/50mL、献血グロベニン-I10%静注10g/100mL | 2026/06/19 | 人免疫グロブリンG | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ボンベンディ静注用1300 | 2026/02/19 | ボニコグ アルファ(遺伝子組換え) | — | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| アジンマ静注用1500 | 2025/12/22 | アパダムターゼ アルファ(遺伝子組換え)/シナキサダムターゼ アルファ(遺伝子組換え) | — | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ベクティビックス点滴静注100mg、ベクティビックス点滴静注400mg | 2025/09/19 | パニツムマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ハイキュービア10%皮下注セット5g/50mL、ハイキュービア10%皮下注セット10g/100mL、ハイキュービア10%皮下注セット20g/200mL | 2025/06/24 | pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)及びボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| リブマーリ内用液10mg/mL | 2025/03/27 | マラリキシバット塩化物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ハイキュービア10%皮下注セット5g/50mL、ハイキュービア10%皮下注セット10g/100mL、ハイキュービア10%皮下注セット20g/200mL | 2024/12/27 | 人免疫グロブリンG及びボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| フリュザクラカプセル1mg、フリュザクラカプセル5mg | 2024/09/24 | フルキンチニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ヌバキソビッド筋注1mL | 2024/09/05 | SARS-CoV-2 rS(オミクロン株JN.1) | 新効能・新用量・その他・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | 迅速審査 |
| アジルバ錠10mg、アジルバ錠20mg、アジルバ顆粒1% | 2024/08/28 | アジルサルタン | — | 一変 | — |
| リブテンシティ錠200mg | 2024/06/24 | マリバビル | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| アジンマ静注用1500 | 2024/03/26 | アパダムターゼ アルファ(遺伝子組換え)/シナキサダムターゼ アルファ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| セプーロチン静注用1000単位 | 2024/03/26 | 人プロテインC | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| オビザー静注用500 | 2024/03/26 | スソクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| アドセトリス点滴静注用50mg | 2023/11/24 | ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| エンタイビオ皮下注108mgペン、エンタイビオ皮下注108mgシリンジ | 2023/09/25 | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| キュービトル20%皮下注1g/5mL、キュービトル20%皮下注2g/10mL、キュービトル20%皮下注4g/20mL、キュービトル20%皮下注8g/40mL、キュービトル20%皮下注10g/50mL | 2023/09/25 | 人免疫グロブリンG | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アディノベイト静注用キット250、アディノベイト静注用キット500、アディノベイト静注用キット1000、アディノベイト静注用キット1500、アディノベイト静注用キット2000、アディノベイト静注用キット3000 | 2023/06/26 | ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | — | — |
| エンタイビオ皮下注108mgペン、エンタイビオ皮下注108mgシリンジ | 2023/03/27 | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| フィラジル皮下注30mgシリンジ | 2022/08/24 | イカチバント酢酸塩 | — | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| アドセトリス点滴静注用50mg | 2022/05/26 | ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え) | — | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ヌバキソビッド筋注 | 2022/04/19 | 組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 |
| タクザイロ皮下注300mgシリンジ | 2022/03/28 | ラナデルマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| スパイクバックス筋注(旧販売名:COVID-19ワクチンモデルナ筋注) | 2021/12/16 | エラソメラン (旧成分名:CX-024414) | 新用量医薬品 | 一変 | 特例承認に係る品目 |
| アジルバ顆粒1%、アジルバ錠10mg、アジルバ錠20mg、アジルバ錠40mg | 2021/09/27 | アジルサルタン | — | 承認 | — |
| カボメティクス錠20mg | 2021/08/25 | カボザンチニブリンゴ酸塩 | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| レベスティブ皮下注用3.8mg | 2021/06/23 | テデュグルチド(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ニンラーロカプセル2.3mg、ニンラーロカプセル3mg、ニンラーロカプセル4mg | 2021/05/27 | イキサゾミブクエン酸エステル | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| COVID-19ワクチンモデルナ筋注 | 2021/05/21 | CX-024414 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 特例承認に係る品目 |
| キャブピリン配合錠 | 2020/03/25 | アスピリン/ボノプラザンフマル酸塩 | 新医療用配合剤 | 承認 | — |
| カボメティクス錠20mg、カボメティクス錠60mg | 2020/03/25 | カボザンチニブリンゴ酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ニンラーロカプセル2.3mg、ニンラーロカプセル3mg、ニンラーロカプセル4mg | 2020/03/25 | イキサゾミブクエン酸エステル | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| アドセトリス点滴静注用50mg | 2019/12/20 | ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| トリンテリックス錠10mg、トリンテリックス錠20mg | 2019/09/20 | ボルチオキセチン臭化水素酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| エンタイビオ点滴静注用300mg | 2019/05/22 | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| レルミナ錠40mg | 2019/01/08 | レルゴリクス | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アドセトリス点滴静注用50mg | 2018/09/21 | ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| エンタイビオ点滴静注用300mg | 2018/07/02 | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アジレクト錠0.5mg、アジレクト錠1mg | 2018/03/23 | ラサギリンメシル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| リュープリンSR注射用キット11.25mg | 2017/08/25 | リュープロレリン酢酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ニンラーロカプセル2.3mg、ニンラーロカプセル3mg、ニンラーロカプセル4mg | 2017/03/30 | イキサゾミブクエン酸エステル | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ヴァクセムヒブ水性懸濁注 | 2016/12/19 | 沈降ヘモフィルスb型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体) | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| イニシンク配合錠 | 2016/09/28 | アログリプチン安息香酸塩/メトホルミン塩酸塩 | 新医療用配合剤 | 承認 | — |
| ヴァクセムヒブ水性懸濁注 | 2016/01/22 | 沈降ヘモフィルスb型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| コパキソン皮下注20mgシリンジ | 2015/09/28 | グラチラマー酢酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| リュープリンPRO注射用キット22.5mg | 2015/09/28 | リュープロレリン酢酸塩 | 新剤型医薬品 | 承認 | — |
| プレドニゾロン錠「タケダ」5mg、プレドニゾロン散「タケダ」1% | 2015/06/26 | プレドニゾロン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| ザファテック錠50mg、ザファテック錠100mg | 2015/03/26 | トレラグリプチンコハク酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| リブマーリ内用液10mg/mL | 2025/05/21 | 3,888,640.7円 | マラリキシバット塩化物 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=15%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| ハイキュービア10%皮下注セット5g/50mL | 2025/05/21 | 56,816円 | pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| ハイキュービア10%皮下注セット10g/100mL | 2025/05/21 | 112,154円 | pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| ハイキュービア10%皮下注セット20g/200mL | 2025/05/21 | 221,382円 | pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| フリュザクラカプセル1mg | 2024/11/20 | 5,139.4円 | フルキンチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| フリュザクラカプセル5mg | 2024/11/20 | 23,866.9円 | フルキンチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| リブテンシティ錠200mg | 2024/08/15 | 37,536.2円 | マリバビル | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=40%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0.6、新薬創出等加算 |
| セプーロチン静注用1000単位 | 2024/08/15 | 558,108円 | 乾燥濃縮人プロテインC | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、小児加算A=15%、新薬創出等加算 |
| アジンマ静注用1500 | 2024/05/22 | 1,212,026円 | アパダムターゼ アルファ(遺伝子組換え)・シナキサダムターゼ アルファ(遺伝子組換え)混合物 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=40%、小児加算A=15%、迅速導入加算A=5%、新薬創出等加算 |
| エンタイビオ皮下注108mgペン | 2023/05/24 | 69,888円 | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| エンタイビオ皮下注108mgシリンジ | 2023/05/24 | 69,888円 | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| アジルバ顆粒1% | 2021/11/25 | 73.6円 | アジルサルタン | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5%、新薬創出等加算 |
| レベスティブ皮下注用3.8mg | 2021/08/12 | 79,302円 | テデュグルチド(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出加算、費用対効果評価(H2) |
| アルンブリグ錠30mg | 2021/04/21 | 4,200.5円 | ブリグチニブ | 類似薬効比較方式(II) | - |
| 同 90mg | 2021/04/21 | 11,598円 | ブリグチニブ | 類似薬効比較方式(II) | - |
| ゼジューラカプセル100mg | 2020/11/18 | 10,370.2円 | ニラパリブトシル酸塩水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| ブコラム口腔用液2.5mg | 2020/11/18 | 1,125.8円 | ミダゾラム | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、外国平均価格調整(引き、上げ)、新薬創出等加算 |
| 同 5mg | 2020/11/18 | 1,977.8円 | ミダゾラム | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、外国平均価格調整(引き、上げ)、新薬創出等加算 |
| 同 7.5mg | 2020/11/18 | 2,750円 | ミダゾラム | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、外国平均価格調整(引き、上げ)、新薬創出等加算 |
| 同 10mg | 2020/11/18 | 3,474.6円 | ミダゾラム | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、外国平均価格調整(引き、上げ)、新薬創出等加算 |
| キャブピリン配合錠 | 2020/05/20 | 130.3円 | アスピリン/ボノプラザンフマル酸塩 | 新医療用配合剤の特例 | — |
| カボメティクス錠20mg | 2020/05/20 | 8,007.6円 | カボザンチニブリンゴ酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| カボメティクス錠60mg | 2020/05/20 | 22,333円 | カボザンチニブリンゴ酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| エンタイビオ点滴静注用300mg | 2018/08/29 | 274,490円 | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算 |
| アジレクト錠0.5mg | 2018/05/22 | 512.1円 | ラサギリンメシル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| アジレクト錠1mg | 2018/05/22 | 948.5円 | ラサギリンメシル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| リュープリンPRO注射用キッ | 2015/11/26 | — | リュープロレリン酢酸塩 | 規格間調整 | — |
| ト22.5mg | 2015/11/26 | — | リュープロレリン酢酸塩 | 規格間調整 | — |
| コパキソン皮下注20mgシリン | 2015/11/26 | — | グラチラマー酢酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ジ | 2015/11/26 | — | グラチラマー酢酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ザファテック錠50mg | 2015/05/20 | 559.2円 | トレラグリプチンコハク酸塩 | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ザファテック錠100mg | 2015/05/20 | 1,045.1円 | トレラグリプチンコハク酸塩 | 類似薬効比較方式(II) | — |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 2026/06/23 | 希少疾病用医薬品 | 中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | — |
| ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 2026/06/23 | 希少疾病用医薬品 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | — |
| メザギタマブ(遺伝子組換え) | 2025/11/27 | 希少疾病用医薬品 | IgA腎症 | — |
| Oveporexton | 2025/09/29 | 希少疾病用医薬品 | ナルコレプシータイプ1 | — |
| Oveporexton | 2025/09/29 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | ナルコレプシータイプ1 | — |
| pH4処理酸性人免疫グロブリン | 2025/08/29 | 希少疾病用医薬品 | 自己免疫性脳炎 | 2026/06/19 |
| ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 2025/08/29 | 希少疾病用医薬品 | 自己免疫性脳炎 | 2026/06/19 |
| mezagitamab | 2025/05/30 | 希少疾病用医薬品 | 慢性特発性血小板減少性紫斑病 | — |
| mirvetuximab soravtansine | 2025/03/31 | 希少疾病用医薬品 | 葉酸受容体α陽性の再発卵巣癌 | — |
| Maralixibat chloride | 2022/12/16 | 希少疾病用医薬品 | アラジール症候群 | — |
| Maralixibat chloride | 2022/12/16 | 希少疾病用医薬品 | 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 | — |
| apadamtase alfa/cinaxadamtase alfa | 2022/12/16 | 希少疾病用医薬品 | 血栓性血小板減少性紫斑病 | 2024/03/26 |
| TAK-611 | 2022/06/20 | 希少疾病用医薬品 | 異染性白質ジストロフィー | — |
| Maribavir | 2022/03/29 | 希少疾病用医薬品 | 臓器移植(造血幹細胞移植も含む)におけるサイトメガロウイルス感染症の治療 | 2024/06/24 |
| Soticlestat | 2022/02/25 | 希少疾病用医薬品 | 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない Dravet症候群のてんかん発作に対する併用療法 | — |
| Soticlestat | 2022/02/25 | 希少疾病用医薬品 | 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない Lennox-Gastaut症候群のてんかん発作に対する併用療法 | — |
| ペボネジスタット塩酸塩 | 2021/08/24 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 骨髄異形成症候群(骨髄芽球比率が20~ 30%の急性骨髄性白血病を含む) | — |
| Susoctocog alfa | 2021/03/11 | 希少疾病用医薬品 | 後天性血友病A患者における出血抑制 | 2024/03/26 |
| lanadelumab | 2020/06/05 | 希少疾病用医薬品 | 遺伝性血管性浮腫の発作抑制 | 2022/03/28 |
| フェニル酢酸ナトリウム・安息香酸ナトリウム中心静脈投与用製剤 | 2020/02/13 | 希少疾病用医薬品 | 尿素サイクル異常症における急性の高アンモニア血症及び脳症 | — |
| イキサゾミブクエン酸エステル | 2019/04/08 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | ALアミロイドーシス | — |
| TAK-925 | 2019/04/08 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | ナルコレプシー | — |
| ブレンツキシマブ ベドチン (遺伝子組換え) | 2019/03/04 | 希少疾病用医薬品 | CD30陽性の末梢性T細胞リンパ腫 | 2019/12/20 |
| イキサゾミブクエン酸エステル | 2016/02/25 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 | 2017/03/30 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| タケキャブ | 1,162.6億円 |
| ベクティビックス | 321.9億円 |
| インチュニブ | 316.5億円 |
| リュープリンPRO | 219.8億円 |
| エンタイビオ | 208.0億円 |
| アディノベイト | 163.0億円 |
| トリンテリックス | 154.6億円 |
| アドセトリス | 137.8億円 |
| ゼジューラ | 134.1億円 |
| リュープリンSR | 104.4億円 |
| レベスティブ | 102.4億円 |
| リプレガル | 99.1億円 |
| カボメティクス | 98.2億円 |
| アジレクト | 91.7億円 |
| 献血グロベニン-I | 81.2億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。