リュープリンPROの薬価・算定・承認・安全性
リュープリンPRO（リュープロレリン酢酸塩、武田薬品工業） 2015年11月26日に規格間調整で薬価収載（比較薬：リュープリンSR注射用キット11.25mg）。補正加算：なし。 承認日：2015年9月28日。
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概要
- 一般名
- リュープロレリン酢酸塩
- 会社
- 武田薬品工業
- 薬効分類
- 2499 他に分類されないホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。）
- 承認日
- 2015年9月28日
- 薬価収載
- 2015年11月26日
- 算定方式
- 規格間調整
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| リュープリンPRO注射用キット22.5mg | 2499407G4029 | 62,561円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/11/26 | リュープリンPRO注射用キット22.5mg | 規格間調整 | リュープリンSR注射用キット11.25mg | なし | なし | 10年目 140,000人 301億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 62,561円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 64,537円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 70,865円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 81,311円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 90,763円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 94,108円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 102,414円 | 改定 |
| 2015/11/26 | 105,039円 | 収載 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/09/28 | 承認 | 新剤型医薬品 | — | 4年（〜2019/09/27） | 承認事項の変更不要 | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2010/09/28 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2005/05/11 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/09/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-09更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| リュープリンPRO注射用キット22.5mg | 入院 | 3,784 | 筒 |
| リュープリンPRO注射用キット22.5mg | 院内外来 | 646,092 | 筒 |
| リュープリンPRO注射用キット22.5mg | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 注射薬 | 2013/12/13 | 2 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。