献血グロベニン-Iの薬価・算定・承認・安全性
献血グロベニン-I（ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン・乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン、武田薬品工業）
更新日：
概要
- 一般名
- ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン、乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
- 会社
- 武田薬品工業
- 薬効分類
- 6343 血漿分画製剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| 献血グロベニン-I静注用500mg | 6343402X1075 | 10,198円 | 2026/04/01 |
| 献血グロベニン-I静注用2500mg | 6343402X2071 | 35,654円 | 2026/04/01 |
| 献血グロベニン-I静注用5000mg | 6343402X3035 | 86,993円 | 2026/04/01 |
| 献血グロベニン-I10%静注2.5g/25mL | 6343428H2020 | 35,654円 | 2026/06/12 |
| 献血グロベニン-I10%静注5g/50mL | 6343428H3027 | 86,993円 | 2026/06/12 |
| 献血グロベニン-I10%静注10g/100mL | 6343428H4023 | 173,986円 | 2026/06/12 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 10,198円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 8,714円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 4,357円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 4,497円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 4,699円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 4,687円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 5,027円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 5,244円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 5,450円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 5,795円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2026/04/01 | 不採算品再算定 | — |
| 2025/04/01 | 基礎的医薬品 | 病原生物 |
| 2025/04/01 | 不採算品再算定 | — |
| 2024/04/01 | 基礎的医薬品 | 病原生物 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/05/13 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2014/07/04 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2015/11/20 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2016/09/28 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2016/12/19 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2026/06/19 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1994/07/01 | 希少疾病用医薬品 | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 | 1999/06/16 |
| 2000/01/06 | 希少疾病用医薬品 | ステロイド治療抵抗性の多発性筋炎・皮膚筋炎(筋力の低下が明らかに認められ、日常動作に支障がある場合に限る。) | 2010/10/27 |
| 2002/12/02 | 希少疾病用医薬品 | ステロイド治療抵抗性の多発性筋炎・皮膚筋炎(筋力の低下が明らかに認められ、日常動作に支障がある場合に限る。) | 2010/10/27 |
| 2009/09/11 | 希少疾病用医薬品 | 全身型重症筋無力症(胸腺摘出術、ステロイド剤又はステロイド以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る。) | 2011/09/26 |
| 2012/11/14 | 希少疾病用医薬品 | スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症(全身ステロイド療法の効果不十分な場合) | 2014/07/04 |
| 2019/03/04 | 希少疾病用医薬品 | 抗ドナー抗体陽性腎移植における術前脱感作 | 2019/12/20 |
| 2023/08/23 | 希少疾病用医薬品 | 腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植後の抗体関連型拒絶反応の治療 | 2024/09/24 |
| 2022/03/29 | 希少疾病用医薬品 | 自己免疫性脳炎(ステロイドパルス療法で効果不十分であった場合) | 2026/06/19 |
| 2025/08/29 | 希少疾病用医薬品 | 自己免疫性脳炎 | 2026/06/19 |
| 2025/12/23 | 希少疾病用医薬品 | 新生児ヘモクロマトーシスの発症抑制 | — |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/05/29 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| 献血グロベニン-I静注用2500mg 2.5g50mL溶解液付 | 入院 | 132,322 | 瓶 |
| 献血グロベニン-I静注用2500mg 2.5g50mL溶解液付 | 院内外来 | 24,560 | 瓶 |
| 献血グロベニン-I静注用5000mg 5g100mL(溶解液付) | 入院 | 307,041 | 瓶 |
| 献血グロベニン-I静注用5000mg 5g100mL(溶解液付) | 院内外来 | 90,234 | 瓶 |
| 献血グロベニン-I静注用500mg 10mL(溶解液付) | 入院 | 2,767 | 瓶 |
| 献血グロベニン-I静注用500mg 10mL(溶解液付) | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。