レベスティブの薬価・算定・承認・安全性
レベスティブ（テデュグルチド(遺伝子組換え)、武田薬品工業） 2021年8月12日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10%。 承認日：2021年6月23日。
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概要
- 一般名
- テデュグルチド(遺伝子組換え)
- 会社
- 武田薬品工業
- 薬効分類
- 2499 他に分類されないホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。）
- 承認日
- 2021年6月23日
- 薬価収載
- 2021年8月12日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| レベスティブ皮下注用3.8mg | 2499419D1026 | 73,683円 | 2026/04/01 |
| レベスティブ皮下注用0.95mg | 2499419D2022 | 18,421円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/08/12 | レベスティブ皮下注用3.8mg | 原価計算方式 | — | 有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10% | なし | 5年目 257人 60億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2023/06/01 | 73,683円 | 改定 |
| 2021/08/12 | 79,302円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/06/23 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-08更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| レベスティブ皮下注用0.95mg (溶解液付) | 入院 | 8,088 | 瓶 |
| レベスティブ皮下注用0.95mg (溶解液付) | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
| レベスティブ皮下注用0.95mg (溶解液付) | 院外外来 | 18,596 | 瓶 |
| レベスティブ皮下注用3.8mg (溶解液付) | 入院 | 14,362 | 瓶 |
| レベスティブ皮下注用3.8mg (溶解液付) | 院内外来 | 30,638 | 瓶 |
| レベスティブ皮下注用3.8mg (溶解液付) | 院外外来 | 221,739 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。