ヘルスル医薬品データベース データレポート 第15号
市場拡大再算定の実測、
2008〜2026年
売上が見込みより大きく伸びた新薬の薬価を引き下げる市場拡大再算定と、特に売上の大きい品目への特例拡大再算定。中医協の資料から作った一覧で、2008年から2026年までに対象になった延べ193成分を、年・時期・引下げ率・薬効分類で読みます。
公開 2026年10月27日 / 2026年10月26日時点 / ヘルスル株式会社
- 対象(2008〜2026年)
- 193成分
- 最多の年(2024年)
- 30成分
- 引下げ率の中央値
- 15.0%
対象:「市場拡大再算定の対象品目一覧」の215行のうち、市場拡大再算定と特例拡大再算定の延べ193成分(用法用量変化・効能変化の再算定を除く)。1成分=同じ年の同じ一般名(販売名・規格はまとめて1つ。中医協の資料の「成分」と同じ数え方)。
01要点ヘルスル医薬品データベース データレポート
2008〜2026年に延べ193成分。最多は2024年の30成分、
引下げ率の中央値は15.0%
市場拡大再算定(対象品107成分・類似品60成分)と特例拡大再算定(26成分)。2018年度からは、4月の改定のときに加えて改定の間(年4回)にも再算定が行われている。
出所:中央社会保険医療協議会 総会の資料(薬価改定・再算定の対象品目)ほか(27資料)。ヘルスル医薬品データベースの「市場拡大再算定の対象品目一覧」(2026年10月26日時点)から集計。ヘルスル調べ1 / 8
02年ごとヘルスル医薬品データベース データレポート
対象は2年に一度の薬価改定の年に多い。
最多は2024年の30成分
- 市場拡大(対象品)
- 市場拡大(類似品)
- 特例拡大再算定
数値の表を見る
| 年 | 計 | 市場拡大(対象品) | 市場拡大(類似品) | 特例拡大再算定 |
|---|---|---|---|---|
| 2008 | 11 | 5 | 6 | 0 |
| 2009 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2010 | 5 | 3 | 2 | 0 |
| 2011 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2012 | 16 | 12 | 4 | 0 |
| 2013 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2014 | 11 | 2 | 9 | 0 |
| 2015 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2016 | 25 | 15 | 6 | 4 |
| 2017 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2018 | 11 | 9 | 0 | 2 |
| 2019 | 2 | 1 | 0 | 1 |
| 2020 | 16 | 12 | 2 | 2 |
| 2021 | 6 | 3 | 3 | 0 |
| 2022 | 23 | 11 | 8 | 4 |
| 2023 | 9 | 5 | 3 | 1 |
| 2024 | 30 | 14 | 12 | 4 |
| 2025 | 9 | 1 | 5 | 3 |
| 2026 | 19 | 14 | 0 | 5 |
出所:中央社会保険医療協議会 総会の資料(薬価改定・再算定の対象品目)ほか(27資料)。ヘルスル医薬品データベースの「市場拡大再算定の対象品目一覧」(2026年10月26日時点)から集計。ヘルスル調べ 奇数の年の2017年までは薬価改定が無く、再算定も無い。2 / 8
03改定のとき・改定の間ヘルスル医薬品データベース データレポート
2018年度からは改定の間の再算定が加わり、41成分。
2019年・2021年・2023年・2025年は改定の間だけ
効能追加などで市場が大きく広がった品目は、薬価改定を待たずに年4回の機会に再算定される。
- 改定のとき(4月)
- 改定の間(4月以外)
数値の表を見る
| 年 | 改定のとき(4月) | 改定の間(4月以外) |
|---|---|---|
| 2018 | 11 | 0 |
| 2019 | 0 | 2 |
| 2020 | 15 | 1 |
| 2021 | 0 | 6 |
| 2022 | 22 | 1 |
| 2023 | 0 | 9 |
| 2024 | 23 | 7 |
| 2025 | 0 | 9 |
| 2026 | 13 | 6 |
出所:中央社会保険医療協議会 総会の資料(薬価改定・再算定の対象品目)ほか(27資料)。ヘルスル医薬品データベースの「市場拡大再算定の対象品目一覧」(2026年10月26日時点)から集計。ヘルスル調べ 時期は一覧の実施日の月で分けた(2018年からは4月=改定のとき)。3 / 8
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04引下げ率ヘルスル医薬品データベース データレポート
引下げ率の中央値は15.0%。特例拡大再算定は中央値17.5%、
真ん中の半分が13.4〜25.0%と幅が広い
数値の表を見る
| 区分 | 成分 | 10%点 | 25%点 | 中央値 | 75%点 | 90%点 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 市場拡大(対象品) | 95 | 9.7 | 11.9 | 15 | 17.9 | 25 |
| 市場拡大(類似品) | 50 | 8 | 10.1 | 11.1 | 15 | 15 |
| 特例拡大再算定 | 26 | 10.4 | 13.4 | 17.5 | 25 | 26.9 |
出所:中央社会保険医療協議会 総会の資料(薬価改定・再算定の対象品目)ほか(27資料)。ヘルスル医薬品データベースの「市場拡大再算定の対象品目一覧」(2026年10月26日時点)から集計。ヘルスル調べ 引下げ率は、資料に書かれた改定前後の薬価から求めた値。4 / 8
05薬効分類ごとヘルスル医薬品データベース データレポート
薬効分類ではその他の腫瘍用薬が49成分で最多。
対象の25.4%を占める
数値の表を見る
| 薬効分類 | コード | 成分 |
|---|---|---|
| その他の腫瘍用薬 | 429 | 49 |
| 他に分類されない代謝性医薬品 | 399 | 21 |
| 糖尿病用剤 | 396 | 16 |
| 抗ウイルス剤 | 625 | 9 |
| その他の中枢神経系用薬 | 119 | 8 |
| 眼科用剤 | 131 | 7 |
| その他のアレルギー用薬 | 449 | 7 |
| その他のホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。) | 249 | 7 |
| 精神神経用剤 | 117 | 6 |
| その他の生物学的製剤 | 639 | 6 |
| その他の循環器官用薬 | 219 | 5 |
| 血圧降下剤 | 214 | 4 |
| 抗てんかん剤 | 113 | 3 |
| 消化性潰瘍用剤 | 232 | 3 |
| その他の末梢神経系用薬 | 129 | 3 |
| その他の呼吸器官用薬 | 229 | 3 |
| その他の消化器官用薬 | 239 | 2 |
| その他の血液・体液用薬 | 339 | 2 |
| 甲状腺,副甲状腺ホルモン剤 | 243 | 2 |
| 利尿剤 | 213 | 2 |
| 抗腫瘍性植物成分製剤 | 424 | 2 |
| 解毒剤 | 392 | 2 |
| 血液凝固阻止剤 | 333 | 2 |
| 血液製剤類 | 634 | 2 |
| 痛風治療剤 | 394 | 2 |
| 解熱鎮痛消炎剤 | 114 | 1 |
| 不整脈用剤 | 212 | 1 |
| 代謝拮抗剤 | 422 | 1 |
| 骨格筋弛緩剤 | 122 | 1 |
| 抗パーキンソン剤 | 116 | 1 |
| 下剤,浣腸剤 | 235 | 1 |
| その他の化学療法剤 | 629 | 1 |
| 高脂血症用剤 | 218 | 1 |
出所:中央社会保険医療協議会 総会の資料(薬価改定・再算定の対象品目)ほか(27資料)。ヘルスル医薬品データベースの「市場拡大再算定の対象品目一覧」(2026年10月26日時点)から集計。ヘルスル調べ5 / 8
06直近の対象ヘルスル医薬品データベース データレポート
2025年1月以降に対象になった28成分(販売名で31)
| 実施日 | 販売名 | 会社 | 区分 | 理由(資料の記載) | 引下げ率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026-11-01 | ヒフデュラ | アルジェニクスジャパン | 市場拡大(対象品) | 市場拡大再算定の要件に該当 | 15.0% |
| 2026-11-01 | ヌーカラ | グラクソ・スミスクライン | 市場拡大(対象品) | 市場拡大再算定の要件に該当 | 10.1% |
| 2026-11-01 | デュピクセント | サノフィ | 特例拡大再算定 | 持続可能性特例価格調整の要件に該当 | 3.7% |
| 2026-08-01 | マンジャロ | 日本イーライリリー | 特例拡大再算定 | 持続可能性特例価格調整の要件に該当 | 25.0% |
| 2026-08-01 | アムヴトラ | Alnylam Japan | 市場拡大(対象品) | 市場拡大再算定の要件に該当 | 14.6% |
| 2026-04-01 | ロミプレート | 協和キリン | 市場拡大(対象品) | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 40.6% |
| 2026-04-01 | レキサルティ | 大塚製薬 | 市場拡大(対象品) | 効能追加による市場規模の拡大 | 15.0% |
| 2026-04-01 | リクシアナ | 第一三共 | 特例拡大再算定 | 持続可能性特例価格調整(1,500億円超) | 19.7〜19.8% |
| 2026-04-01 | パルモディアXR | 興和 | 市場拡大(対象品) | 剤形追加による市場規模の拡大 | 15.0% |
| 2026-04-01 | パルモディア | 興和 | 市場拡大(対象品) | 剤形追加による市場規模の拡大 | 15.1% |
| 2026-04-01 | パドセブ | アステラス製薬 | 市場拡大(対象品) | 効能追加による市場規模の拡大 | 11.8% |
| 2026-04-01 | ダラキューロ | ヤンセンファーマ | 市場拡大(対象品) | 効能追加による市場規模の拡大 | 8.5% |
| 2026-04-01 | セムブリックス | ノバルティス ファーマ | 市場拡大(対象品) | 効能追加による市場規模の拡大 | 15.0% |
| 2026-04-01 | スキリージ | アッヴィ | 市場拡大(対象品) | 効能追加による市場規模の拡大 | 11.1% |
残りの17行を見る
| 実施日 | 販売名 | 会社 | 区分 | 理由(資料の記載) | 引下げ率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026-04-01 | ジャカビ | ノバルティス ファーマ | 市場拡大(対象品) | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 12.9% |
| 2026-04-01 | サークリサ | サノフィ | 市場拡大(対象品) | 効能追加による市場規模の拡大 | 15.0% |
| 2026-04-01 | オテズラ | アムジェン | 市場拡大(対象品) | 効能追加による市場規模の拡大 | 13.8% |
| 2026-04-01 | エンレスト | ノバルティス ファーマ | 特例拡大再算定 | 持続可能性特例価格調整(1,000億円超) | 25.0% |
| 2026-04-01 | イラリス | ノバルティス ファーマ | 市場拡大(対象品) | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 25.0% |
| 2026-02-01 | キイトルーダ | MSD | 特例拡大再算定 | 市場拡大再算定の特例の要件に該当 | 7.0% |
| 2025-08-01 | ルセフィOD | 大正製薬 | 市場拡大(類似品) | 類似品 | 8.0% |
| 2025-08-01 | ルセフィ | 大正製薬 | 市場拡大(類似品) | 類似品 | 7.9〜8.0% |
| 2025-08-01 | ベオビュ硝子体内 | ノバルティス ファーマ | 特例拡大再算定 | 類似品 | 14.2% |
| 2025-08-01 | フォシーガ | アストラゼネカ | 市場拡大(類似品) | 類似品 | 8.3〜8.6% |
| 2025-08-01 | バビースモ | 中外製薬 | 特例拡大再算定 | 類似品 | 19.5% |
| 2025-08-01 | デベルザ | 興和 | 市場拡大(類似品) | 類似品 | 6.6% |
| 2025-08-01 | スーグラ | アステラス製薬 | 市場拡大(類似品) | 類似品 | 7.9% |
| 2025-08-01 | ジャディアンス | 日本ベーリンガーインゲルハイム | 市場拡大(対象品) | 市場拡大再算定の要件に該当 | 12.1〜12.2% |
| 2025-08-01 | カナグル | 田辺ファーマ | 市場拡大(類似品) | 類似品 | 7.1〜8.7% |
| 2025-08-01 | アイリーア硝子体内 | バイエル薬品 | 特例拡大再算定 | 市場拡大再算定の特例の要件に該当 | 19.5% |
| 2025-08-01 | アイリーア | バイエル薬品 | 特例拡大再算定 | 市場拡大再算定の特例の要件に該当 | 19.5% |
販売名から品目のページへ。すべての年は「市場拡大再算定の対象品目一覧」。
出所:中央社会保険医療協議会 総会の資料(薬価改定・再算定の対象品目)ほか(27資料)。ヘルスル医薬品データベースの「市場拡大再算定の対象品目一覧」(2026年10月26日時点)から集計。ヘルスル調べ6 / 8
07このレポートの作り方ヘルスル医薬品データベース データレポート
公表資料から作ったデータベースの値を、コードで数えた
- 目的
- 市場拡大再算定と特例拡大再算定が、いつ・どの品目に・どれだけの引下げで行われてきたかを示す
- 対象
- ヘルスル医薬品データベースの「市場拡大再算定の対象品目一覧」の215行のうち、市場拡大再算定(類似品を含む)と特例拡大再算定の延べ193成分。用法用量変化・効能変化の再算定は除いた
- 数え方
- 1成分=同じ年の同じ一般名(一覧の販売名・規格をまとめる。中医協の資料の「成分」と同じ)。同じ成分が別の年に再び対象になったときは延べで数える。区分は、同じ年に特例拡大再算定があれば特例、全部が類似品なら類似品、それ以外は対象品。類似品=資料の理由に「類似」とあるもの。引下げ率は規格・販売名で違うときは大きい方。時期は一覧の実施日の月で分け、2017年までは全部を改定のとき、2018年からは4月を改定のときとした(2008年などは日付が中医協で了承された日)
- 出所
- 中央社会保険医療協議会 総会の資料(27資料)。薬効分類は品目ページの分類(上3桁)
- 注意
- このレポートは、これから再算定の対象になる品目を見込むものではない。公表資料の記載をそのまま数えたもの
- 関連
- 新薬の収載のときのピーク時の見込みと、その後の実際・市場拡大再算定の対象品目一覧
出所:中央社会保険医療協議会 総会の資料(薬価改定・再算定の対象品目)ほか(27資料)。ヘルスル医薬品データベースの「市場拡大再算定の対象品目一覧」(2026年10月26日時点)から集計。ヘルスル調べ7 / 8
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同じ集計を、御社の領域・品目で。
ヘルスル医薬品データベースでは、調べたいことを文で書くと、AI が公的データを検索・集計し、このレポートのような図と出所つきの答えにまとめます。数字はデータベースの値から転記し、どの行にも原本へのリンクが付きます。
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