リクシアナエドキサバントシル酸塩水和物｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
リクシアナ（エドキサバントシル酸塩水和物、第一三共） 2011年7月19日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：クレキサン皮下注キット2000IU）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。 承認日：2011年4月22日。 再算定：15件。
更新日：
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概要
- 一般名
- エドキサバントシル酸塩水和物
- 会社
- 第一三共
- 薬効分類
- 3339 その他の血液凝固阻止剤
- 承認日
- 2011年4月22日
- 薬価収載
- 2011年7月19日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| リクシアナ錠15mg | 3339002F1020 | 180.3円 | 2026/04/01 |
| リクシアナ錠30mg | 3339002F2026 | 330.1円 | 2026/04/01 |
| リクシアナ錠60mg | 3339002F3022 | 334.5円 | 2026/04/01 |
| リクシアナOD錠15mg | 3339002F4029 | 180.3円 | 2026/04/01 |
| リクシアナOD錠30mg | 3339002F5025 | 330.1円 | 2026/04/01 |
| リクシアナOD錠60mg | 3339002F6021 | 334.5円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/07/19 | リクシアナ錠15mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | クレキサン皮下注キット2000IU | 有用性加算（Ⅱ） 5% | なし | 10年目 85,000人 5.1億円 | 資料 |
| 2014/11/25 | リクシアナ錠60mg | 規格間調整 | リクシアナ錠30mg | なし | なし | 10年目 190,000人 220億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 180.3円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 224.7円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 224.7円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 299.6円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 294.2円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 408.8円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 397.4円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 397.4円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026/04/01 | 特例 | 持続可能性特例価格調整(1,500億円超) | 416.8円 | 334.5円 | 資料 |
| 2026/04/01 | 特例 | 持続可能性特例価格調整(1,500億円超) | 411.3円 | 330.1円 | 資料 |
| 2026/04/01 | 特例 | 持続可能性特例価格調整(1,500億円超) | 224.7円 | 180.3円 | 資料 |
| 2026/04/01 | 特例 | 持続可能性特例価格調整(1,500億円超) | 416.8円 | 334.5円 | 資料 |
| 2026/04/01 | 特例 | 持続可能性特例価格調整(1,500億円超) | 411.3円 | 330.1円 | 資料 |
| 2026/04/01 | 特例 | 持続可能性特例価格調整(1,500億円超) | 224.7円 | 180.3円 | 資料 |
| 2020/04/01 | 特例 | 市場規模の拡大(1,000億円超) | 555.7円 | 416.8円 | 資料 |
| 2020/04/01 | 特例 | 市場規模の拡大(1,000億円超) | 548.4円 | 411.3円 | 資料 |
| 2020/04/01 | 特例 | 市場規模の拡大(1,000億円超) | 299.6円 | 224.7円 | 資料 |
| 2020/04/01 | 特例 | 市場規模の拡大(1,000億円超) | 555.7円 | 416.8円 | 資料 |
| 2020/04/01 | 特例 | 市場規模の拡大(1,000億円超) | 548.4円 | 411.3円 | 資料 |
| 2020/04/01 | 特例 | 市場規模の拡大(1,000億円超) | 299.6円 | 224.7円 | 資料 |
| 2016/04/01 | 効能変化 | 主たる効能効果の変更(※) | 758.1円 | 545.6円 | 資料 |
| 2016/04/01 | 効能変化 | 主たる効能効果の変更(※) | 748.1円 | 538.4円 | 資料 |
| 2016/04/01 | 効能変化 | 主たる効能効果の変更(※) | 408.8円 | 294.2円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価非維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/04/22 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2014/09/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量・その他・剤型追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2014/09/26 | 承認 | 新効能・新用量・その他・剤型追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/08/25 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2025/02/20 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/11/26 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2025/01/29 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2018/01/11 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2016/04/21 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| リクシアナ錠15mg | 入院 | 278,714 | 錠 |
| リクシアナ錠15mg | 院内外来 | 690,784 | 錠 |
| リクシアナ錠15mg | 院外外来 | 8,220,627 | 錠 |
| リクシアナ錠30mg | 入院 | 475,577 | 錠 |
| リクシアナ錠30mg | 院内外来 | 4,011,997 | 錠 |
| リクシアナ錠30mg | 院外外来 | 26,075,154 | 錠 |
| リクシアナ錠60mg | 入院 | 109,656 | 錠 |
| リクシアナ錠60mg | 院内外来 | 2,244,994 | 錠 |
| リクシアナ錠60mg | 院外外来 | 16,351,224 | 錠 |
| リクシアナOD錠15mg | 入院 | 3,957,697 | 錠 |
| リクシアナOD錠15mg | 院内外来 | 4,412,032 | 錠 |
| リクシアナOD錠15mg | 院外外来 | 52,576,181 | 錠 |
| リクシアナOD錠30mg | 入院 | 7,631,830 | 錠 |
| リクシアナOD錠30mg | 院内外来 | 19,282,672 | 錠 |
| リクシアナOD錠30mg | 院外外来 | 150,538,718 | 錠 |
| リクシアナOD錠60mg | 入院 | 1,669,521 | 錠 |
| リクシアナOD錠60mg | 院内外来 | 9,379,366 | 錠 |
| リクシアナOD錠60mg | 院外外来 | 69,963,907 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
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このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。