デュピクセントデュピルマブ(遺伝子組換え)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
デュピクセント（デュピルマブ(遺伝子組換え)、サノフィ） 2018年4月18日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：有用性加算（Ⅰ） 45%。 承認日：2018年1月19日。 再算定：10件。
更新日：
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概要
- 一般名
- デュピルマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- サノフィ
- 薬効分類
- 4490 その他のアレルギー用薬
- 承認日
- 2018年1月19日
- 薬価収載
- 2018年4月18日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ | 4490405G1024 | 53,493円 | 2026/04/01 |
| デュピクセント皮下注300mgペン | 4490405G2020 | 53,659円 | 2026/04/01 |
| デュピクセント皮下注200mgシリンジ | 4490405G3027 | 39,549円 | 2026/04/01 |
| デュピクセント皮下注200mgペン | 4490405G4023 | 39,706円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/04/18 | デュピクセント皮下注300mgシリンジ | 原価計算方式 | — | 有用性加算（Ⅰ） 45% | なし | 10年目 20,000人 329億円 | 資料 |
| 2023/11/22 | デュピクセント皮下注200mgシリンジ | 規格間調整 | デュピクセント皮下注300mgシリンジ | 小児加算 10% | なし | 10年目 5,200人 58億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 53,493円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 53,493円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 58,593円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 58,593円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 66,356円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 66,356円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 83,152円 | 改定 |
| 2018/04/18 | 81,640円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026/11/01（予定） | 特例 | 持続可能性特例価格調整の要件に該当 | 39,706円 | 38,238円 | 資料 |
| 2026/11/01（予定） | 特例 | 持続可能性特例価格調整の要件に該当 | 39,549円 | 38,087円 | 資料 |
| 2026/11/01（予定） | 特例 | 持続可能性特例価格調整の要件に該当 | 53,659円 | 51,675円 | 資料 |
| 2026/11/01（予定） | 特例 | 持続可能性特例価格調整の要件に該当 | 53,493円 | 51,515円 | 資料 |
| 2024/11/01 | 特例 | 市場拡大再算定の特例の要件に該当 | 43,320円 | 39,549円 | 資料 |
| 2024/11/01 | 特例 | 市場拡大再算定の特例の要件に該当 | 61,714円 | 53,659円 | 資料 |
| 2024/11/01 | 特例 | 市場拡大再算定の特例の要件に該当 | 61,523円 | 53,493円 | 資料 |
| 2022/08/01 | 市場拡大 | 市場拡大再算定の要件に該当(※1) | 66,562円 | 58,775円 | 資料 |
| 2022/08/01 | 市場拡大 | 市場拡大再算定の要件に該当(※1) | 66,356円 | 58,593円 | 資料 |
| 2020/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 83,152円 | 66,356円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/01/19 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | 8年（〜2026/01/18） | — | — |
| 2019/03/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量・その他の医薬品 | — | 残余期間(平成38年1月18日まで)（〜2026/01/18） | — | — |
| 2020/03/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | 令和8年1月18日迄（〜2026/01/18） | — | — |
| 2023/06/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | 4年（〜2027/06/25） | — | — |
| 2023/09/25 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2023/09/25 | 一部変更承認 | 12医療用医薬品(6)新用量医薬品 3医療用医薬品(6)新用量医薬品、(8)剤形追加に係る医薬品(再審査期間中のも の) | — | 4年（〜2027/09/24） | — | — |
| 2023/09/25 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2024/02/09 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2025/03/27 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2025/12/22 | 一部変更承認 | — | — | 4年（〜2029/12/21） | — | — |
| 2025/12/22 | 一部変更承認 | 医療用医薬品(6)新用量医薬品 | — | 4年（〜2029/12/21） | — | — |
| 2026/03/23 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2025/03/31 | 希少疾病用医薬品 | 水疱性類天疱瘡 | — |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-03更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| デュピクセント皮下注200mgシリンジ 1.14mL | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| デュピクセント皮下注200mgシリンジ 1.14mL | 院内外来 | 68,116 | 筒 |
| デュピクセント皮下注200mgシリンジ 1.14mL | 院外外来 | 64,754 | 筒 |
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ 2mL | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ 2mL | 院内外来 | 84,837 | 筒 |
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ 2mL | 院外外来 | 45,652 | 筒 |
| デュピクセント皮下注300mgペン 2mL | 入院 | 2,000 | キット |
| デュピクセント皮下注300mgペン 2mL | 院内外来 | 485,406 | キット |
| デュピクセント皮下注300mgペン 2mL | 院外外来 | 1,363,745 | キット |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）はいつ出るか
デュピクセントの再審査期間は2029年12月21日までです。一般に、再審査期間が終わるまで同じ有効成分の後発医薬品は承認されません。 実際の参入時期は、特許の状況などにも左右されます。2026年10月16日時点で、本データベースに後発品の収載の記録はありません。
再審査期間の満了日の一覧もご覧ください。
同じ種類の新薬の算定と再算定
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。