サークリサイサツキシマブ(遺伝子組換え)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

サークリサ（イサツキシマブ(遺伝子組換え)、サノフィ） 2020年8月26日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ダラザレックス点滴静注400mg）。補正加算：規格間調整。承認日：2020年6月29日。再算定：2件。

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
サークリサ点滴静注100mg	4291454A1021	51,309円	2026/04/01
サークリサ点滴静注500mg	4291454A2028	226,768円	2026/04/01
サークリサ皮下注1400mg	4291454A3024	270,495円	2026/08/13

収載日	規格	算定方式	算定上の比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2020/08/26	サークリサ点滴静注100mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ダラザレックス点滴静注400mg	規格間調整	なし	10年目 769人 45億円	資料
2026/08/13	サークリサ皮下注1400mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	サークリサ点滴静注500mg	有用性加算（Ⅱ） 5%	なし	10年目 2,900人 224億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

再算定
適用日	種類	理由	改定前	改定後	出所
2026/04/01	市場拡大	効能追加による市場規模の拡大	266,786円	226,768円	資料
2026/04/01	市場拡大	効能追加による市場規模の拡大	60,364円	51,309円	資料

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日	区分	内容
2025/04/01	新薬創出等加算	比較薬由来累積額控除

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2020/06/29	承認	新有効成分含有医薬品	—	—	—	—
2021/11/25	一部変更承認	新用量医薬品	—	—	—	—
2025/02/20	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2020/05/28	第二部会	審議	承認可(審議結果に明記)	資料

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。