アストラゼネカ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
アストラゼネカの2015年以降の新医薬品の承認は54件（うち新有効成分含有医薬品20件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 7 | 1 |
| 2025年 | 4 | 0 |
| 2024年 | 11 | 4 |
| 2023年 | 2 | 0 |
| 2022年 | 7 | 3 |
| 2021年 | 4 | 3 |
| 2020年 | 4 | 1 |
| 2019年 | 4 | 2 |
| 2018年 | 6 | 3 |
| 2017年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 2 | 2 |
| 2015年 | 2 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ビレーズトリ14.4エアロスフィア56吸入、ビレーズトリ14.4エアロスフィア120吸入 | 2026/08/24 | ブデソニド/グリコピロニウム臭化物/ホルモテロールフマル酸塩水和物 | 新医療用配合剤 | 承認 | — |
| イミフィンジ点滴静注120mg、イミフィンジ点滴静注500mg | 2026/08/24 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| エトカマ錠75mg | 2026/06/19 | カミゼストラント | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| イミフィンジ点滴静注120mg、イミフィンジ点滴静注500mg | 2026/06/19 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ファセンラ皮下注30mgシリンジ、ファセンラ皮下注30mgペン | 2026/05/18 | ベンラリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| テゼスパイア皮下注210mgシリンジ、テゼスパイア皮下注210mgペン | 2026/02/19 | テゼペルマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| サフネロー皮下注120mgオートインジェクター | 2026/02/19 | アニフロルマブ(遺伝子組換え) | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| イミフィンジ点滴静注120mg、イミフィンジ点滴静注500mg | 2025/09/19 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| カルケンス錠100mg | 2025/08/25 | アカラブルチニブマレイン酸塩水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| タグリッソ錠40mg、タグリッソ錠80mg | 2025/05/19 | オシメルチニブメシル酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| イミフィンジ点滴静注120mg、イミフィンジ点滴静注500mg | 2025/03/27 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| カビゲイル注射液300mg | 2024/12/27 | シパビバルト(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 迅速審査 |
| ファセンラ皮下注30mgシリンジ、ファセンラ皮下注30mgペン | 2024/12/27 | ベンラリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 一変 | — |
| カルケンス錠100mg | 2024/12/27 | アカラブルチニブマレイン酸塩水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| イミフィンジ点滴静注120mg、イミフィンジ点滴静注500mg | 2024/11/22 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| リムパーザ錠100mg、リムパーザ錠150mg | 2024/11/22 | オラパリブ | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ネキシウムカプセル10mg、ネキシウムカプセル20mg、ネキシウムカプセル懸濁用顆粒分包10mg、ネキシウムカプセル懸濁用顆粒分包20mg | 2024/06/24 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 | — | 一変 | — |
| ベイフォータス筋注50mgシリンジ、ベイフォータス筋注100mgシリンジ | 2024/03/26 | ニルセビマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| シナジス筋注液50mg、シナジス筋注液100mg | 2024/03/26 | パリビズマブ(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | 優先審査 |
| ファセンラ皮下注30mgシリンジ、ファセンラ皮下注10mgシリンジ | 2024/03/26 | ベンラリズマブ(遺伝子組換え) | — | 一変 | — |
| トルカプ錠160mg、トルカプ錠200mg | 2024/03/26 | カピバセルチブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| フェソロデックス筋注250mg | 2024/03/26 | フルベストラント | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| イミフィンジ点滴静注120mg、イミフィンジ点滴静注500mg | 2023/11/24 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| リムパーザ錠100mg、リムパーザ錠150mg | 2023/08/23 | オラパリブ | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| イジュド点滴静注25mg、イジュド点滴静注300mg | 2022/12/23 | トレメリムマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| イミフィンジ点滴静注120mg、イミフィンジ点滴静注500mg | 2022/12/23 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| カルケンスカプセル100mg | 2022/12/23 | アカラブルチニブ | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| テゼスパイア皮下注210mgシリンジ | 2022/09/26 | テゼペルマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| エバシェルド筋注セット | 2022/08/30 | チキサゲビマブ(遺伝子組換え)、シルガビマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 特例承認に係る品目 |
| リムパーザ錠100mg、リムパーザ錠150mg | 2022/08/24 | オラパリブ | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| タグリッソ錠40mg、タグリッソ錠80mg | 2022/08/24 | オシメルチニブメシル酸塩 | 新効能・新用量・その他の医薬品 | 一変 | — |
| サフネロー点滴静注300mg | 2021/09/27 | アニフロルマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| フォシーガ錠5mg、フォシーガ錠10mg | 2021/08/25 | ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 | 新効能医薬品 | 一変 | 優先審査 |
| バキスゼブリア筋注 | 2021/05/21 | コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 特例承認に係る品目 |
| カルケンスカプセル100mg | 2021/01/22 | アカラブルチニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| リムパーザ錠100mg、リムパーザ錠150mg | 2020/12/25 | オラパリブ | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| フォシーガ錠5mg、フォシーガ錠10mg | 2020/11/27 | ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| イミフィンジ点滴静注120mg、イミフィンジ点滴静注500mg | 2020/08/21 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ロケルマ懸濁用散分包5g、ロケルマ懸濁用散分包10g | 2020/03/25 | ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ビレーズトリエアロスフィア56吸入、ビレーズトリエアロスフィア120吸入 | 2019/06/18 | ブデソニド/グリコピロニウム臭化物/ホルモテロールフマル酸塩水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ビベスピエアロスフィア28吸入、ビベスピエアロスフィア120吸入 | 2019/06/18 | グリコピロニウム臭化物/ホルモテロールフマル酸塩水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| リムパーザ錠100mg、リムパーザ錠150mg | 2019/06/18 | オラパリブ | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| フォシーガ錠5mg、フォシーガ錠10mg | 2019/03/26 | ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| タグリッソ錠40mg、タグリッソ錠80mg | 2018/08/21 | オシメルチニブメシル酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | 優先審査 |
| イミフィンジ点滴静注120mg、イミフィンジ点滴静注500mg | 2018/07/02 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| リムパーザ錠100mg、リムパーザ錠150mg | 2018/07/02 | オラパリブ | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ネキシウムカプセル10mg、ネキシウムカプセル20mg、ネキシウムカプセル懸濁用顆粒分包10mg、ネキシウムカプセル懸濁用顆粒分包20mg | 2018/01/19 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 | — | 一変 | — |
| ファセンラ皮下注30mgシリンジ | 2018/01/19 | ベンラリズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| リムパーザ錠100mg、リムパーザ錠150mg | 2018/01/19 | オラパリブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| フェソロデックス筋注250mg | 2017/09/27 | フルベストラント | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| ブリリンタ錠60mg、ブリリンタ錠90mg | 2016/09/28 | チカグレロル | 糖尿病、2回以上の心筋梗塞の既往、血管造影で確認された多枝病変を有する冠動脈疾患、又は末期でない慢性の腎機能障害(2)経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)(ただし、アスピリンを含む抗血小板剤2剤併用療法が適切である場合で、かつ、アスピリンと併用する他の抗血小板薬の投与が困難な場合に限る)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| タグリッソ錠40mg、タグリッソ錠80mg | 2016/03/28 | オシメルチニブメシル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 |
| キシロカイン注ポリアンプ0.5% | 2015/12/21 | (1)リドカイン塩酸塩水和物 (2)リドカイン塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| カプレルサ錠100mg | 2015/09/28 | バンデタニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| サフネロー皮下注120mgオートインジェク | 2026/04/15 | — | アニフロルマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 革新的新薬薬価維持制度 |
| ター | 2026/04/15 | — | アニフロルマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 革新的新薬薬価維持制度 |
| ファセンラ皮下注30mgペン | 2025/03/19 | 351,731円 | ベンラリズマブ(遺伝子組換え) | 規格間調整 | 小児加算A=10%、新薬創出等加算 |
| トルカプ錠160mg | 2024/05/22 | 9,263.5円 | カピバセルチブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=35%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| トルカプ錠200mg | 2024/05/22 | 11,244.3円 | カピバセルチブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=35%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ファセンラ皮下注10mgシリンジ | 2024/05/22 | 134,121円 | ベンラリズマブ(遺伝子組換え) | 規格間調整 | 小児加算A=15%、新薬創出等加算 |
| イジュド点滴静注25mg | 2023/03/15 | 214,801円 | トレメリムマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | - |
| イジュド点滴静注300mg | 2023/03/15 | 2,311,819円 | トレメリムマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | - |
| テゼスパイア皮下注210mgシリンジ | 2022/11/16 | 176,253円 | テゼペルマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、小児加算A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| サフネロー点滴静注300mg | 2021/11/25 | 96,068円 | アニフロルマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| カルケンスカプセル100mg | 2021/04/21 | 15,202.2円 | アカラブルチニブ | 類似薬効比較方式(I) | - |
| ロケルマ懸濁用散分包5g | 2020/05/20 | 1,095.2円 | ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整(引上、げ) |
| ロケルマ懸濁用散分包10g | 2020/05/20 | 1,601円 | ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整(引上、げ) |
| イミフィンジ点滴静注120mg | 2018/08/29 | 112,938円 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算 |
| イミフィンジ点滴静注500mg | 2018/08/29 | 458,750円 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算 |
| ネキシウム懸濁用顆粒分包10mg | 2018/04/18 | 80.6円 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算(A=5%) |
| ネキシウム懸濁用顆粒分包20mg | 2018/04/18 | 140.3円 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算(A=5%) |
| リムパーザ錠100mg | 2018/04/18 | 3,996円 | オラパリブ | 原価計算方式 | 有用性加算(II)(A=5%)、加算係数0.2 |
| リムパーザ錠150mg | 2018/04/18 | 5,932.5円 | オラパリブ | 原価計算方式 | 有用性加算(II)(A=5%)、加算係数0.2 |
| ファセンラ皮下注30mgシリンジ | 2018/04/18 | 351,535円 | ベンラリズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | — |
| タグリッソ錠40mg | 2016/05/25 | 12,482.5円 | オシメルチニブメシル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
| タグリッソ錠80mg | 2016/05/25 | 23,932.6円 | オシメルチニブメシル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
| カプレルサ錠100mg | 2015/11/26 | 7,836.4円 | バンデタニブ | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
再算定（市場拡大再算定など）
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| テゼペルマブ(遺伝子組換え) | 2026/02/16 | 希少疾病用医薬品 | 好酸球性食道炎 | — |
| アニフロルマブ(遺伝子組換え) | 2026/02/16 | 希少疾病用医薬品 | 全身性強皮症 | — |
| Eplontersen sodium | 2024/08/28 | 希少疾病用医薬品 | トランスサイレチン型心アミロイドーシス | — |
| デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 2024/06/19 | 希少疾病用医薬品 | 根治的化学放射線療法後に疾患進行が認められない限局型小細胞肺癌 | — |
| ベンラリズマブ(遺伝子組換え) | 2023/08/23 | 希少疾病用医薬品 | 好酸球増多症候群 | 2026/05/18 |
| デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 2022/02/25 | 希少疾病用医薬品 | 切除不能な胆道癌 | 2022/12/23 |
| オラパリブ | 2021/11/22 | 希少疾病用医薬品 | BRCA遺伝子変異陽性の乳癌における術後薬物療法 | 2022/08/24 |
| オラパリブ | 2020/03/17 | 希少疾病用医薬品 | BRCA遺伝子変異陽性の治癒切除不能な膵癌における維持療法 | 2020/12/25 |
| オラパリブ | 2017/09/29 | 希少疾病用医薬品 | BRCA遺伝子変異陽性の手術不能又は再発乳癌 | 2018/07/02 |
| オラパリブ | 2017/03/24 | 希少疾病用医薬品 | BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌 | 2019/06/18 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| タグリッソ | 1,080.2億円 |
| フォシーガ | 1,000.3億円 |
| イミフィンジ | 949.2億円 |
| リムパーザ | 316.1億円 |
| シナジス | 206.1億円 |
| ロケルマ | 199.2億円 |
| フェソロデックス | 159.4億円 |
| ファセンラ | 139.4億円 |
| テゼスパイア | 111.1億円 |
| ゾラデックスLA | 99.8億円 |
| オンデキサ | 81.7億円 |
| イジュド | 73.1億円 |
| ビレーズトリエアロスフィア120 | 65.1億円 |
| カルケンス | 53.7億円 |
| サフネロー | 25.8億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。