フォシーガの薬価・算定・承認・安全性
フォシーガ（ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物、アストラゼネカ） 2014年5月23日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：スーグラ錠50mg）。補正加算：規格間調整。 承認日：2014年3月24日。 再算定：2件。
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概要
- 一般名
- ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物
- 会社
- アストラゼネカ
- 薬効分類
- 3969 その他の糖尿病用剤
- 承認日
- 2014年3月24日
- 薬価収載
- 2014年5月23日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| フォシーガ錠5mg | 3969019F1027 | 96円 | 2026/04/01 |
| フォシーガ錠10mg | 3969019F2023 | 140.6円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/05/23 | フォシーガ錠5mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | スーグラ錠50mg | 規格間調整 | なし | 10年目 760,000人 500億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 96円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 163.3円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 178.7円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 185.2円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 195.1円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 198.5円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 202.1円 | 改定 |
| 2014/05/23 | 205.5円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・累積加算額控除 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/03/24 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | 8年（〜2022/03/23） | 承認事項の変更不要 | — |
| 2019/03/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2020/11/27 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/08/25 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | 優先審査 | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2014/01/24 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-04更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| フォシーガ錠10mg | 入院 | 6,431,510 | 錠 |
| フォシーガ錠10mg | 院内外来 | 50,228,232 | 錠 |
| フォシーガ錠10mg | 院外外来 | 433,494,499 | 錠 |
| フォシーガ錠5mg | 入院 | 5,870,903 | 錠 |
| フォシーガ錠5mg | 院内外来 | 68,902,383 | 錠 |
| フォシーガ錠5mg | 院外外来 | 354,487,296 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2025/12/05 | 7 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。