アステラス製薬株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
アステラス製薬の2015年以降の新医薬品の承認は18件（うち新有効成分含有医薬品8件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2025年 | 1 | 1 |
| 2024年 | 2 | 1 |
| 2023年 | 1 | 0 |
| 2021年 | 1 | 1 |
| 2020年 | 2 | 0 |
| 2019年 | 3 | 2 |
| 2018年 | 4 | 2 |
| 2017年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 2 | 1 |
| 2015年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| アイザベイ硝子体内注射液20mg/mL | 2025/09/19 | アバシンカプタド ペゴルナトリウム | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 条件付き承認 |
| パドセブ点滴静注用20mg、パドセブ点滴静注用30mg | 2024/09/24 | エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 優先審査 |
| ビロイ点滴静注用100mg | 2024/03/26 | ゾルベツキシマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| プログラフカプセル0.5mg、プログラフカプセル1mg、プログラフカプセル5mg、プログラフカプセル顆粒0.2mg、プログラフカプセル顆粒1mg、グラセプターカプセル0.5mg、グラセプターカプセル1mg、グラセプターカプセル5mg | 2023/12/22 | タクロリムス水和物 | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| パドセブ点滴静注用30mg | 2021/09/27 | エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 |
| エベレンゾ錠20mg、エベレンゾ錠50mg、エベレンゾ錠100mg | 2020/11/27 | ロキサデュスタット | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| イクスタンジ錠40mg、イクスタンジ錠80mg | 2020/05/29 | エンザルタミド | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| エベレンゾ錠20mg、エベレンゾ錠50mg、エベレンゾ錠100mg | 2019/09/20 | ロキサデュスタット | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| スマイラフ錠50mg、スマイラフ錠100mg | 2019/03/26 | ペフィシチニブ臭化水素酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ゴナックス皮下注用80mg、ゴナックス皮下注用120mg、ゴナックス皮下注用240mg | 2019/01/08 | デガレリクス酢酸塩 | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | 一変 | — |
| スーグラ錠25mg、スーグラ錠50mg | 2018/12/21 | イプラグリフロジン L-プロリン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ゾスパタ錠40mg | 2018/09/21 | ギルテリチニブフマル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品、先駆け審査指定医薬品 |
| リンゼス錠0.25mg | 2018/08/21 | リナクロチド | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ダフクリア錠200mg | 2018/07/02 | フィダキソマイシン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ビプレッソ徐放錠50mg、ビプレッソ徐放錠150mg | 2017/07/03 | クエチアピンフマル酸塩 | 新効能・新剤形医薬品 | 承認 | — |
| リンゼス錠0.25mg | 2016/12/19 | リナクロチド | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| キックリンカプセル250mg | 2016/02/29 | ビキサロマー | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| イリボー錠2.5μg、イリボー錠5μg、イリボーOD錠2.5μg、イリボーOD錠5μg | 2015/05/26 | ラモセトロン塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| アイザベイ硝子体内注射液 | 2025/11/12 | — | アバシンカプタド ペゴルナトリウム | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| 20mg/mL | 2025/11/12 | — | アバシンカプタド ペゴルナトリウム | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ビロイ点滴静注用100mg | 2024/05/22 | 54,502円 | ゾルベツキシマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| パドセブ点滴静注用30mg | 2021/11/25 | 99,609円 | エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ダフクリア錠200mg | 2018/08/29 | 3,943.8円 | フィダキソマイシン | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、外国平均価格調整(引き、上げ)、新薬創出等加算 |
| ビプレッソ徐放錠50mg | 2017/08/30 | 71円 | クエチアピンフマル酸塩 | 規格間調整 | — |
| ビプレッソ徐放錠150mg | 2017/08/30 | 188.6円 | クエチアピンフマル酸塩 | 規格間調整 | — |
| リンゼス錠0.25mg | 2017/02/15 | 92.4円 | リナクロチド | 原価計算方式 | — |
再算定（市場拡大再算定など）
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ギルテリチニブフマル酸塩 | 2018/03/20 | 希少疾病用医薬品 | FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病 | 2018/09/21 |
| ASP2215(ギルテリチニブ) | 2015/10/27 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 初回再発又は治療抵抗性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病 | 2018/09/21 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| イクスタンジ | 688.9億円 |
| ベタニス | 299.3億円 |
| スーグラ | 196.4億円 |
| パドセブ | 142.1億円 |
| グラセプター | 134.2億円 |
| リンゼス | 75.5億円 |
| ゾスパタ | 54.6億円 |
| ビロイ | 47.9億円 |
| イリボー | 32.1億円 |
| スマイラフ | 25.2億円 |
| プログラフ | 16.8億円 |
| エベレンゾ | 10.7億円 |
| キックリン | 7.6億円 |
| レグナイト | 5.6億円 |
| ベシケア | 0.6億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。