プログラフの薬価・算定・承認・安全性
プログラフ（タクロリムス水和物、アステラス製薬）
更新日：
概要
- 一般名
- タクロリムス水和物
- 会社
- アステラス製薬
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| プログラフ顆粒0.2mg | 3999014D1022 | 111.9円 | 2026/04/01 |
| プログラフ顆粒1mg | 3999014D2029 | 437.8円 | 2026/04/01 |
| プログラフカプセル1mg | 3999014M1022 | 305.4円 | 2026/04/01 |
| プログラフカプセル1mg(選) | 3999014M1022 | 229.45円 | 2026/06/01 |
| プログラフカプセル0.5mg | 3999014M2029 | 179.2円 | 2026/04/01 |
| プログラフカプセル0.5mg(選) | 3999014M2029 | 134.6円 | 2026/06/01 |
| プログラフカプセル5mg | 3999014M3025 | 1,181.5円 | 2026/04/01 |
| プログラフカプセル5mg(選) | 3999014M3025 | 892.6円 | 2026/06/01 |
| プログラフ注射液5mg | 3999416A1028 | 2,672円 | 2026/04/01 |
| プログラフ注射液2mg | 3999416A2024 | 1,410円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 179.2円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 210.4円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 245.5円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 310.5円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 371.3円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 389.4円 | 改定 |
| 2017/10/01 | 424.7円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 458.1円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 465.2円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 488.6円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（2回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G2(1回目) |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2005/04/11 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2007/01/26 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2009/07/07 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2009/10/16 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2013/06/14 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2023/12/22 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1999/03/04 | 希少疾病用医薬品 | 全身型重症筋無力症(胸腺摘出術後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合。) | 2000/09/22 |
| 2002/12/02 | 希少疾病用医薬品 | ループス腎炎 | 2007/01/26 |
| 2004/07/07 | 希少疾病用医薬品 | 抗アレルギー剤効果不十分の春季カタル | 2008/01/25 |
| 2008/06/06 | 希少疾病用医薬品 | 重症筋無力症(「全身型重症筋無力症(胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場... | 2009/10/16 |
| 2012/09/13 | 希少疾病用医薬品 | 多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎 | 2013/06/14 |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/05/27 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/03/17 | 改訂指示 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | — | 資料 |
| 2021/12/08 | 改訂指示 | 1 警告 / 8 重要な基本的注意 / 15 その他の注意 | — | 資料 |
| 2018/07/10 | 改訂指示 | 禁忌 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 | — | 資料 |
| 2018/07/10 | 改訂指示 | 禁忌 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 | — | 資料 |
| 2018/07/10 | 改訂指示 | 禁忌 / 妊婦、産婦、授乳婦等への使用 | — | 資料 |
| 2012/01/10 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/03/22 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2010/04/27 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2008/08/08 | 改訂指示 | 警告 | — | 資料 |
| 2008/08/08 | 改訂指示 | 警告 | — | 資料 |
| 2006/10/27 | 改訂指示 | 慎重投与 / 副作用 | — | 資料 |
| 2006/10/27 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2004/08/25 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/10/29 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2002/08/12 | 改訂指示 | 警告 | — | 資料 |
| 1998/08/31 | 改訂指示 | 禁忌 / 副作用 | — | 資料 |
| 1998/08/31 | 改訂指示 | 禁忌 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| プログラフカプセル0.5mg | 入院 | 1,887,164 | カプセル |
| プログラフカプセル1mg | 入院 | 4,624,158 | カプセル |
| プログラフカプセル5mg | 入院 | 6,272 | カプセル |
| プログラフカプセル5mg | 院内外来 | 秘匿 | カプセル |
| プログラフカプセル5mg | 院外外来 | 49,892 | カプセル |
| プログラフ注射液2mg 0.4mL | 入院 | 208,122 | 管 |
| プログラフ注射液2mg 0.4mL | 院内外来 | 秘匿 | 管 |
| プログラフ注射液5mg 1mL | 入院 | 26,879 | 管 |
| プログラフ顆粒0.2mg | 入院 | 973,289 | 包 |
| プログラフ顆粒0.2mg | 院内外来 | 1,151,078 | 包 |
| プログラフ顆粒0.2mg | 院外外来 | 7,429,181 | 包 |
| プログラフ顆粒1mg | 入院 | 120,910 | 包 |
| プログラフ顆粒1mg | 院内外来 | 98,262 | 包 |
| プログラフ顆粒1mg | 院外外来 | 1,021,101 | 包 |
| 院内外来 | 28,165,204 | カプセル | |
| 院外外来 | 106,645,841 | カプセル |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2013/06/21 | 3 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。