スーグラの薬価・算定・承認・安全性
スーグラ（イプラグリフロジン L-プロリン、アステラス製薬） 2014年4月17日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：テネリア錠20mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 10%。 承認日：2014年1月17日。 再算定：2件。
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概要
- 一般名
- イプラグリフロジン L-プロリン
- 会社
- アステラス製薬
- 薬効分類
- 3969 その他の糖尿病用剤
- 承認日
- 2014年1月17日
- 薬価収載
- 2014年4月17日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| スーグラ錠25mg | 3969018F1022 | 97円 | 2026/04/01 |
| スーグラ錠50mg | 3969018F2029 | 145円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/04/17 | スーグラ錠25mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | テネリア錠20mg | 有用性加算（Ⅱ） 10% | なし | 10年目 800,000人 528億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 97円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 108.7円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 120.8円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 126.1円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 131.8円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 133.8円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 135円 | 改定 |
| 2014/04/17 | 136.5円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価非維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/01/17 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2018/12/21 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/11/29 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2020/01/21 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| スーグラ錠25mg | 入院 | 189,647 | 錠 |
| スーグラ錠25mg | 院内外来 | 4,554,149 | 錠 |
| スーグラ錠25mg | 院外外来 | 33,183,956 | 錠 |
| スーグラ錠50mg | 入院 | 833,697 | 錠 |
| スーグラ錠50mg | 院内外来 | 26,466,661 | 錠 |
| スーグラ錠50mg | 院外外来 | 173,139,370 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。