グラセプターの薬価・算定・承認・安全性

グラセプター（タクロリムス水和物、アステラス製薬） 2008年9月12日に規格間調整で薬価収載（比較薬：プログラフカプセル1mg）。補正加算：なし。承認日：2008年7月16日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
グラセプターカプセル0.5mg	3999014N1028	318.3円	2026/04/01
グラセプターカプセル1mg	3999014N2024	557.8円	2026/04/01
グラセプターカプセル5mg	3999014N3020	2,067.6円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2008/09/12	グラセプターカプセル0.5mg	規格間調整	プログラフカプセル1mg	なし	なし	10年目 12,500人 161億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2008/07/16	承認	新剤型医薬品	—	—	—	—
2023/12/22	一部変更承認	新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
1999/03/04	希少疾病用医薬品	全身型重症筋無力症(胸腺摘出術後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合。)	2000/09/22
2002/12/02	希少疾病用医薬品	ループス腎炎	2007/01/26
2004/07/07	希少疾病用医薬品	抗アレルギー剤効果不十分の春季カタル	2008/01/25
2008/06/06	希少疾病用医薬品	重症筋無力症(「全身型重症筋無力症(胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場...	2009/10/16
2012/09/13	希少疾病用医薬品	多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎	2013/06/14

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（17件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2026/03/17	改訂指示	9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦	—	資料
2021/12/08	改訂指示	1 警告 / 8 重要な基本的注意 / 15 その他の注意	—	資料
2018/07/10	改訂指示	禁忌 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与	—	資料
2018/07/10	改訂指示	禁忌 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与	—	資料
2018/07/10	改訂指示	禁忌 / 妊婦、産婦、授乳婦等への使用	—	資料
2012/01/10	改訂指示	副作用	—	資料
2011/03/22	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2010/04/27	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2008/08/08	改訂指示	警告	—	資料
2008/08/08	改訂指示	警告	—	資料
2006/10/27	改訂指示	慎重投与 / 副作用	—	資料
2006/10/27	改訂指示	副作用	—	資料
2004/08/25	改訂指示	副作用	—	資料
2003/10/29	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2002/08/12	改訂指示	警告	—	資料
1998/08/31	改訂指示	禁忌 / 副作用	—	資料
1998/08/31	改訂指示	禁忌 / 副作用	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。