ゴナックスの薬価・算定・承認・安全性
ゴナックス(デガレリクス酢酸塩、フェリング・ファーマ) 2012年8月28日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:ゾラデックスLA10.8mgデポ)。補正加算:なし。 承認日:2012年6月29日。
更新日:
概要
- 一般名
- デガレリクス酢酸塩
- 会社
- フェリング・ファーマ
- 薬効分類
- 2499 他に分類されないホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。)
- 承認日
- 2012年6月29日
- 薬価収載
- 2012年8月28日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ゴナックス皮下注用80mg | 2499412D3027 | 17,496円 | 2026/04/01 |
| ゴナックス皮下注用120mg | 2499412D4023 | 21,096円 | 2026/04/01 |
| ゴナックス皮下注用240mg | 2499412D5020 | 24,953円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/08/28 | ゴナックス皮下注用80mg | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | ゾラデックスLA10.8mgデポ | なし | なし | 10年目 37,000人 88億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 17,496円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 18,174円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 19,587円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 21,672円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 22,879円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 23,233円 | 改定 |
| 2016/11/18 | 24,370円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/06/29 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2019/01/08 | 一部変更承認 | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2019/01/08 | 承認 | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2012/04/19 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/08/06 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ゴナックス皮下注用120mg (溶解液付) | 入院 | 7,252 | 瓶 |
| ゴナックス皮下注用120mg (溶解液付) | 院内外来 | 58,536 | 瓶 |
| ゴナックス皮下注用240mg (溶解液付) | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| ゴナックス皮下注用240mg (溶解液付) | 院内外来 | 71,029 | 瓶 |
| ゴナックス皮下注用80mg (溶解液付) | 入院 | 4,314 | 瓶 |
| ゴナックス皮下注用80mg (溶解液付) | 院内外来 | 278,707 | 瓶 |
| ゴナックス皮下注用80mg (溶解液付) | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。