2024年1月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2024年1月は、新医薬品の承認11件、再算定16品目、使用上の注意の改訂指示11件がありました。
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新医薬品の承認11件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| アブリスボ筋注用 | 2024/01/18 | RSV-A融合前Fタンパク質 RSV-B融合前Fタンパク質 | ファイザー(株) | 下気道疾患の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL | 2024/01/18 | アフリベルセプト(遺伝子組換え) | バイエル薬品(株) | 新剤形医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| エヴキーザ点滴静注液345mg | 2024/01/18 | エビナクマブ(遺伝子組換え) | Ultragenyx Japan(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ヒフデュラ配合皮下注 | 2024/01/18 | エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)及びボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | アルジェニクスジャパン(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| ラパリムス錠1mg、ラパリムス顆粒0.2% | 2024/01/18 | シロリムス | ノーベルファーマ(株) | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ターゼナカプセル1mg、ターゼナカプセル0.25mg、ターゼナカプセル0.1mg | 2024/01/18 | タラゾパリブトシル酸塩 | ファイザー(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| ボイデヤ錠50mg | 2024/01/18 | ダニコパン | アレクシオンファーマ(同) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| フィコンパ点滴静注用2mg | 2024/01/18 | ペランパネル水和物 | エーザイ(株) | 新投与経路医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| レブロジル皮下注用75mg、レブロジル皮下注用25mg | 2024/01/18 | ルスパテルセプト(遺伝子組換え) | ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| イブグリース皮下注250mgオートインジェクター、イブグリース皮下注250mgシリンジ | 2024/01/18 | レブリキズマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| ゾキンヴィカプセル75mg、ゾキンヴィカプセル50mg | 2024/01/18 | ロナファルニブ | アンジェス(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
再算定（市場拡大再算定など）16件
| 販売名 | 適用日 | 種類 | 理由 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| アーリーダ錠60mg | 2024/01/17 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
| イクスタンジ錠40mgイクスタンジ錠80mg | 2024/01/17 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| イムブルビカカプセル140mg | 2024/01/17 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| オルミエント錠2mgオルミエント錠4mg | 2024/01/17 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
| カルケンスカプセル100mg | 2024/01/17 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
| サイバインコ錠50mgサイバインコ錠100mgサイバインコ錠200mg | 2024/01/17 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
| ジセレカ錠100mgジセレカ錠200mg | 2024/01/17 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
| ステラーラ皮下注45mgシリンジ | 2024/01/17 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| スマイラフ錠50mgスマイラフ錠100mg | 2024/01/17 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
| ゼルヤンツ錠5mg | 2024/01/17 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
| ニュベクオ錠300mg | 2024/01/17 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
| ネクサバール錠200mg | 2024/01/17 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
| プラリア皮下注60mgシリンジ | 2024/01/17 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| ベレキシブル錠80mg | 2024/01/17 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
| リンヴォック錠7.5mgリンヴォック錠15mgリンヴォック錠30mgリンヴォック錠45mg | 2024/01/17 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| レンビマカプセル4mgレンビマカプセル10mg | 2024/01/17 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
使用上の注意の改訂指示11件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| アセタゾラミド | アセタゾラミドナトリウム | 2024/01/10 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0110第1号 | 資料 |
| アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | 2024/01/10 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0110第1号 | 資料 |
| エンコラフェニブ | ビニメチニブ | 2024/01/10 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0110第1号 | 資料 |
| コルチゾン酢酸エステル | 2024/01/10 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0110第1号 | 資料 |
| セルトラリン塩酸塩 | 2024/01/10 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0110第1号 | 資料 |
| デキサメタゾン | 2024/01/10 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0110第1号 | 資料 |
| デキサメタゾン(経口剤)(リンパ系腫瘍の効能を有する製剤) | デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム(注射剤) | ヒドロコルチゾン | ヒドロコルチゾンコ... | 2024/01/10 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0110第1号 | 資料 |
| デキサメタゾンパルミチン酸エステル | 2024/01/10 | 8 重要な基本的注意 | 医薬安発0110第1号 | 資料 |
| ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム(リンパ系腫瘍の効能を有しない製剤) | ヒドロコルチゾンリン酸エステルナトリウム | 2024/01/10 | 8 重要な基本的注意 | 医薬安発0110第1号 | 資料 |
| プレドニゾロンリン酸エステルナトリウム | 2024/01/10 | 8 重要な基本的注意 | 医薬安発0110第1号 | 資料 |
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | 2024/01/10 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0110第1号 | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。