サノフィ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
サノフィの2015年以降の新医薬品の承認は44件（うち新有効成分含有医薬品20件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 6 | 1 |
| 2025年 | 3 | 0 |
| 2024年 | 3 | 2 |
| 2023年 | 3 | 1 |
| 2022年 | 7 | 5 |
| 2021年 | 3 | 1 |
| 2020年 | 5 | 1 |
| 2019年 | 2 | 0 |
| 2018年 | 3 | 2 |
| 2017年 | 2 | 2 |
| 2016年 | 5 | 4 |
| 2015年 | 2 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| フルダラ静注用50mg | 2026/08/24 | フルダラビンリン酸エステル | 新効能医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| ウェイリズ錠400mg | 2026/06/19 | リルザブルチニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| サデルガカプセル25mg、サデルガカプセル100mg | 2026/06/19 | エリグルスタット酒石酸塩 | — | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| サークリサ皮下注1,400mg | 2026/06/19 | イサツキシマブ(遺伝子組換え) | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| マブキャンパス点滴静注30mg | 2026/05/18 | アレムツズマブ(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ、デュピクセント皮下注300mgペン | 2026/03/23 | デュピルマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ、デュピクセント皮下注300mgペン、デュピクセント皮下注200mgシリンジ、デュピクセント皮下注200mgペン | 2025/12/22 | デュピルマブ(遺伝子組換え) | — | 一変 | — |
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ、デュピクセント皮下注300mgペン | 2025/03/27 | デュピルマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| サークリサ点滴静注100mg、サークリサ点滴静注500mg | 2025/02/20 | イサツキシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| エフルエルダ筋注 | 2024/12/27 | インフルエンザウイルス(A型・B型)HA画分 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| タイフィムブイアイ注シリンジ | 2024/06/24 | 精製チフス菌Vi多糖体 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ、デュピクセント皮下注300mgペン、デュピクセント皮下注200mgシリンジ | 2024/02/09 | デュピルマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| デュピクセント皮下注200mgシリンジ、デュピクセント皮下注300mgシリンジ、デュピクセント皮下注300mgペン | 2023/09/25 | デュピルマブ(遺伝子組換え) | — | 承認 | — |
| オルツビーオ静注用250、オルツビーオ静注用500、オルツビーオ静注用1000、オルツビーオ静注用2000、オルツビーオ静注用3000、オルツビーオ静注用4000 | 2023/09/25 | エフアネソクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ、デュピクセント皮下注300mgペン | 2023/06/26 | デュピルマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| リブタヨ点滴静注350mg | 2022/12/23 | セミプリマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 |
| カブリビ注射用10mg | 2022/09/26 | カプラシズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| メンクアッドフィ筋注 | 2022/09/26 | 髄膜炎菌多糖体-破傷風トキソイド結合体(血清群A、C、W及びY) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| エジャイモ点滴静注1.1g | 2022/06/20 | スチムリマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| フルダラ静注用50mg | 2022/06/20 | フルダラビンリン酸エステル | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| ゼンフォザイム点滴静注用20mg | 2022/03/28 | オリプダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 先駆け審査、希少疾病用医薬品 |
| スプレキュア点鼻液0.15% | 2022/02/25 | ブセレリン酢酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 公知申請 |
| サークリサ点滴静注100mg、サークリサ点滴静注500mg | 2021/11/25 | イサツキシマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| ネクスビアザイム点滴静注用100mg | 2021/09/27 | アバルグルコシダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| インスリンアスパルトBS注ソロスターNR「サノフィ」、インスリンアスパルトBS注カートNR「サノフィ」、インスリンアスパルトBS注100単位/mLNR「サノフィ」 | 2021/03/23 | インスリン アスパルト(遺伝子組換え)[インスリン アスパルト後続1 ] | — | 承認 | — |
| マブキャンパス点滴静注30mg | 2020/12/25 | アレムツズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| サークリサ点滴静注100mg、サークリサ点滴静注500mg | 2020/06/29 | イサツキシマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ソリクア配合注ソロスター | 2020/03/25 | インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/リキシセナチド | 新医療用配合剤 | 承認 | — |
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ | 2020/03/25 | デュピルマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| インスリンリスプロBS注ソロスターHU「サノフィ」、インスリン注カートHU「サノフィ」、インスリンリスプロBS注100単位/mLHU「サノフィ」 | 2020/03/25 | インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[インスリン リスプロ後続1] | — | 承認 | — |
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ | 2019/03/26 | デュピルマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量・その他の医薬品 | 一変 | — |
| フルダラ静注用50mg | 2019/03/26 | フルダラビンリン酸エステル | その他の医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| プラルエント皮下注75mgペン、プラルエント皮下注150mgペン | 2018/11/21 | アリロクマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| スピラマイシン錠150万単位「サノフィ」 | 2018/07/02 | スピラマイシン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ | 2018/01/19 | デュピルマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ケブザラ皮下注150mgシリンジ、ケブザラ皮下注200mgシリンジ、ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター、ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター | 2017/09/27 | サリルマブ(遺伝組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ザルトラップ点滴静注100mg、ザルトラップ点滴静注200mg | 2017/03/30 | アフリベルセプト ベータ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| リキスミア皮下注300μg | 2016/12/19 | リキシセナチド | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| モゾビル皮下注24mg | 2016/12/19 | プレリキサホル | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| プラルエント皮下注75mgペン、プラルエント皮下注150mgペン、プラルエント皮下注75mgシリンジ、プラルエント皮下注150mgシリンジ | 2016/07/04 | アリロクマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| サブリル散分包500mg | 2016/03/28 | ビガバトリン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| プリマキン錠15mg「サノフィ」 | 2016/03/28 | プリマキンリン酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| プラケニル錠200mg | 2015/07/03 | ヒドロキシクロロキン硫酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ランタスXR注ソロスター | 2015/07/03 | インスリン グラルギン(遺伝子組換え) | 新剤形医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ウェイリズ錠400mg | 2026/08/13 | 6,168.3円 | リルザブルチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=35%、市場性加算(I)A=10%、革新的新薬薬価維持制度 |
| サデルガカプセル25mg | 2026/08/13 | 25,023.1円 | エリグルスタット酒石酸塩 | 規格間調整 | 小児加算=5%、革新的新薬薬価維持制度 |
| サークリサ皮下注1400mg | 2026/08/13 | 270,495円 | イサツキシマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、革新的新薬薬価維持制度、費用対効果評価(H1) |
| アクトヒブ | 2023/08/30 | 4,941円 | 乾燥ヘモフィルスb型ワクチン(破傷風トキソイド結合体) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| リブタヨ点滴静注350mg | 2023/03/15 | 450,437円 | セミプリマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| カブリビ注射用10mg | 2022/11/16 | 515,532円 | カプラシズマブ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、加算係数 0 |
| エジャイモ点滴静注1.1g | 2022/08/18 | 244,074円 | スチムリマブ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、加算係数 0 |
| ゼンフォザイム点滴静注用20mg | 2022/05/25 | 570,420円 | オリプダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、先駆加算A=10%、新薬創出等加算 |
| ネクスビアザイム点滴静注用100mg | 2021/11/25 | 196,940円 | アバルグルコシダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| サークリサ点滴静注100mg | 2020/08/26 | 64,699円 | イサツキシマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | — |
| サークリサ点滴静注500mg | 2020/08/26 | 285,944円 | イサツキシマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | — |
| スピラマイシン錠150万単位「サノ | 2018/08/29 | — | スピラマイシン | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、加算係数0.6、新薬創出等加算 |
| フィ」 | 2018/08/29 | — | スピラマイシン | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、加算係数0.6、新薬創出等加算 |
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ | 2018/04/18 | 81,640円 | デュピルマブ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(I)(A=45%)、加算係数0.2 |
| ケブザラ皮下注150mgシリンジ | 2017/11/22 | 45,467円 | サリルマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ケブザラ皮下注200mgシリンジ | 2017/11/22 | 60,329円 | サリルマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| モゾビル皮下注24mg | 2017/02/15 | 581,972円 | プレリキサホル | 原価計算方式 | 営業利益率(+25%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
| プラルエント皮下注75mgシリンジ | 2016/08/31 | — | アリロクマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | — |
| プラルエント皮下注150mgシリン | 2016/08/31 | — | アリロクマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ジ | 2016/08/31 | — | アリロクマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | — |
| プラルエント皮下注75mgペン | 2016/08/31 | — | アリロクマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | — |
| プラルエント皮下注150mgペン | 2016/08/31 | — | アリロクマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | — |
| サブリル散分包500mg | 2016/05/25 | 1,487円 | ビガバトリン | 類似薬効比較方式(I) | — |
| プリマキン錠15mg「サノフィ」 | 2016/05/25 | 2,211.8円 | プリマキンリン酸塩 | 原価計算方式 | — |
| プラケニル錠200mg | 2015/08/31 | 418.9円 | ヒドロキシクロロキン硫酸塩 | 原価計算方式 | — |
| ランタスXR注ソロスター | 2015/08/31 | 3,102円 | インスリン グラルギン(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(II) | — |
再算定（市場拡大再算定など）
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| リルザブルチニブ | 2026/02/16 | 希少疾病用医薬品 | IgG4 関連疾患 | — |
| リルザブルチニブ | 2025/12/23 | 希少疾病用医薬品 | 温式自己免疫性溶血性貧血 | — |
| Riliprubart | 2025/06/27 | 希少疾病用医薬品 | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 | — |
| デュピルマブ(遺伝子組換え) | 2025/03/31 | 希少疾病用医薬品 | 水疱性類天疱瘡 | — |
| venglustat | 2024/09/20 | 希少疾病用医薬品 | ゴーシェ病 | — |
| venglustat | 2024/09/20 | 希少疾病用医薬品 | ファブリー病 | — |
| Rilzabrutinib | 2022/12/16 | 希少疾病用医薬品 | 慢性特発性血小板減少性紫斑病 | — |
| アバルグルコシダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 2020/11/25 | 希少疾病用医薬品 | 糖原病II型 | 2021/09/27 |
| オリプダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 2020/09/18 | 希少疾病用医薬品 | 酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症 | 2022/03/28 |
| アレムツズマブ(遺伝子組換え) | 2020/03/17 | 希少疾病用医薬品 | 同種造血幹細胞移植の前治療 | 2020/12/25 |
| オリプターゼアルファ(遺伝子組換え) | 2017/04/21 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 酸性スフィンゴミエリナーゼ欠乏症 | 2022/03/28 |
| spiramycin | 2016/12/21 | 希少疾病用医薬品 | 妊婦のトキソプラズマ症 | 2018/07/02 |
| プレリキサホル | 2015/12/18 | 希少疾病用医薬品 | 自家末梢血幹細胞移植のためのG-CSF との併用による造血幹細胞の末梢血中への動員促進 | 2016/12/19 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| デュピクセント | 1,115.7億円 |
| サークリサ | 158.9億円 |
| ケブザラ | 120.8億円 |
| ベイフォータス | 106.4億円 |
| ファブラザイム | 100.7億円 |
| ジェブタナ | 99.0億円 |
| イロクテイト | 96.3億円 |
| オルツビーオ | 72.1億円 |
| オルプロリクス | 71.2億円 |
| プラケニル | 69.3億円 |
| ネクスビアザイム | 40.1億円 |
| エラプレース | 36.8億円 |
| ランタスXR | 34.2億円 |
| インスリン アスパルトBS | 20.0億円 |
| カブリビ | 19.6億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。