ケブザラの薬価・算定・承認・安全性

ケブザラ(サリルマブ(遺伝子組換え)、サノフィ) 2017年11月22日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:アクテムラ皮下注162mgシリンジ)。補正加算:なし。 承認日:2017年9月27日。

更新日:

概要

一般名
サリルマブ(遺伝子組換え)
会社
サノフィ
薬効分類
3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
承認日
2017年9月27日
薬価収載
2017年11月22日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ケブザラ皮下注150mgシリンジ3999444G102234,860円2026/04/01
ケブザラ皮下注200mgシリンジ3999444G202946,241円2026/04/01
ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター3999444G302534,444円2026/04/01
ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター3999444G402145,596円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2017/11/22ケブザラ皮下注150mgシリンジ類似薬効比較方式(Ⅰ)アクテムラ皮下注162mgシリンジなし引上げ10年目 12,000人 188億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

ケブザラ皮下注150mgシリンジ
適用日薬価内容
2026/04/0134,860円改定
2025/04/0135,120円改定
2023/04/0136,275円改定
2021/04/0136,831円改定
2019/10/0145,202円改定
2018/04/0144,556円改定
2017/11/2245,467円収載

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2017/09/27承認新有効成分含有医薬品————

安全性(改訂指示・回収・RMP)

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2023-02更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター 1.14mL入院秘匿キット
ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター 1.14mL院内外来11,340キット
ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター 1.14mL院外外来40,421キット
ケブザラ皮下注150mgシリンジ 1.14mL入院秘匿筒
ケブザラ皮下注150mgシリンジ 1.14mL院内外来4,675筒
ケブザラ皮下注150mgシリンジ 1.14mL院外外来977筒
ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター 1.14mL入院2,224キット
ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター 1.14mL院内外来147,204キット
ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター 1.14mL院外外来270,045キット
ケブザラ皮下注200mgシリンジ 1.14mL入院秘匿筒
ケブザラ皮下注200mgシリンジ 1.14mL院内外来35,374筒
ケブザラ皮下注200mgシリンジ 1.14mL院外外来7,210筒

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。