マブキャンパスの薬価・算定・承認・安全性

マブキャンパス（アレムツズマブ(遺伝子組換え)、サノフィ） 2014年11月25日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：アーゼラ点滴静注液1000mg）。補正加算：なし。承認日：2014年9月26日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
マブキャンパス点滴静注30mg	4291428A1029	90,907円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2014/11/25	マブキャンパス点滴静注30mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	アーゼラ点滴静注液1000mg	なし	なし	4年目 30人 0.7億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

マブキャンパス点滴静注30mg
適用日	薬価	内容
2019/10/01	90,907円	改定
2014/11/25	89,254円	収載

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2014/09/26	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2020/12/25	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2026/05/18	一部変更承認	新効能医薬品	事前評価済公知申請	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2012/08/16	希少疾病用医薬品	慢性リンパ性白血病	2014/09/26
2020/03/17	希少疾病用医薬品	同種造血幹細胞移植の前治療	2020/12/25

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2026/04/27	第二部会	報告	—	資料
2020/12/04	第二部会	審議	承認可(審議結果に明記)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（2件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2021/01/26	改訂指示	8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料
2020/01/21	改訂指示	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-06更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

2024年度の診療分
規格	区分	数量	単位
マブキャンパス点滴静注30mg 1mL	入院	秘匿	瓶
マブキャンパス点滴静注30mg 1mL	院内外来	秘匿	瓶

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。