日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
日本ベーリンガーインゲルハイムの2015年以降の新医薬品の承認は11件（うち新有効成分含有医薬品5件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 1 |
| 2025年 | 1 | 1 |
| 2024年 | 1 | 0 |
| 2022年 | 1 | 1 |
| 2021年 | 1 | 0 |
| 2020年 | 1 | 0 |
| 2019年 | 1 | 0 |
| 2018年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 2 | 1 |
| 2015年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ジャスケイド錠9mg、ジャスケイド錠18mg | 2026/05/18 | ネランドミラスト | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ヘルネクシオス錠60mg | 2025/09/19 | ゾンゲルチニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ジャディアンス錠10mg | 2024/02/09 | エンパグリフロジン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| スぺビゴ点滴静注450mg | 2022/09/26 | スペソリマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ジャディアンス錠10mg | 2021/11/25 | エンパグリフロジン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| オフェブカプセル100mg、オフェブカプセル150mg | 2020/05/29 | ニンテダニブエタンスルホン酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | 優先審査 |
| オフェブカプセル100mg、オフェブカプセル150mg | 2019/12/20 | ニンテダニブエタンスルホン酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| トラディアンス配合錠AP、トラディアンス配合錠BP | 2018/09/21 | エンパグリフロジン/リナグリプチン | 新医療用配合剤 | 承認 | — |
| プリズバインド静注液2.5g | 2016/09/28 | イダルシズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 |
| スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入、スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入 | 2016/08/26 | チオトロピウム臭化物水和物 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 一変 | — |
| スピオルトレスピマット28吸入、スピオルトレスピマット60吸入 | 2015/09/28 | チオトロピウム臭化物水和物/オロダテロール塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ジャスケイド錠9mg | 2026/07/15 | 4,190.1円 | ネランドミラスト | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=35%、市場性加算(I)A=5%、革新的新薬薬価維持制度、費用対効果評価(H1) |
| ジャスケイド錠18mg | 2026/07/15 | 8,363円 | ネランドミラスト | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=35%、市場性加算(I)A=5%、革新的新薬薬価維持制度、費用対効果評価(H1) |
| ヘルネクシオス錠60mg | 2025/11/12 | 13,881.9円 | ゾンゲルチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 迅速導入加算A=5%、新薬創出等加算 |
| スピオルトレスピマット28吸 | 2015/11/26 | — | チオトロピウム臭化物水和物/オロダテロール塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| 入 | 2015/11/26 | — | チオトロピウム臭化物水和物/オロダテロール塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| オフェブカプセル100mg | 2015/08/31 | 4,382.9円 | ニンテダニブエタンスルホン酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
| オフェブカプセル150mg | 2015/08/31 | 6,574.4円 | ニンテダニブエタンスルホン酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
再算定（市場拡大再算定など）
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ネランドミラスト | 2025/05/30 | 希少疾病用医薬品 | 特発性肺線維症 | 2026/05/18 |
| ネランドミラスト | 2025/05/30 | 希少疾病用医薬品 | 進行性肺線維症 | 2026/05/18 |
| BI 764198 | 2025/03/31 | 希少疾病用医薬品 | 巣状分節性糸球体硬化症 | — |
| BI 764198 | 2025/02/28 | 希少疾病用医薬品 | デュシェンヌ型筋ジストロフィー | — |
| ゾンゲルチニブ | 2024/12/25 | 希少疾病用医薬品 | HER2遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 2025/09/19 |
| イクレペルチン | 2024/11/27 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 統合失調症の認知機能障害 | — |
| Nerandomilast | 2024/08/27 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 特発性肺線維症 | — |
| brigimadlin | 2024/03/25 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 進行・再発の脱分化型脂肪肉腫 | — |
| ニンテダニブエタンスルホン酸塩 | 2019/03/25 | 希少疾病用医薬品 | 全身性強皮症に伴う間質性肺疾患 | 2019/12/20 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ジャディアンス | 815.8億円 |
| オフェブ | 653.2億円 |
| トラディアンス | 348.7億円 |
| トラゼンタ | 324.1億円 |
| プラザキサ | 127.8億円 |
| スピオルトレスピマット60 | 55.3億円 |
| スピリーバ | 48.8億円 |
| ジオトリフ | 27.7億円 |
| スペビゴ | 4.4億円 |
| ミカトリオ | 3.4億円 |
| スピオルトレスピマット28 | 3.2億円 |
| プリズバインド | 0.9億円 |
| ミラペックスLA | 0.6億円 |
| ベロテックエロゾル100 | 0.3億円 |
| ビ・シフロール | 0.2億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。