プラザキサの薬価・算定・承認・安全性
プラザキサ（ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩、日本ベーリンガーインゲルハイム） 2011年3月11日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：その他 20%。 承認日：2011年1月21日。
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概要
- 一般名
- ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩
- 会社
- 日本ベーリンガーインゲルハイム
- 薬効分類
- 3339 その他の血液凝固阻止剤
- 承認日
- 2011年1月21日
- 薬価収載
- 2011年3月11日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| プラザキサカプセル75mg | 3339001M1024 | 65.2円 | 2026/04/01 |
| プラザキサカプセル110mg | 3339001M2020 | 119円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/03/11 | プラザキサカプセル75mg | 原価計算方式 | — | その他 20% | なし | 10年目 218,000人 340億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 65.2円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 122.4円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 134.5円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 136.9円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 138.9円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 136.4円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 132.6円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 132.6円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・累積加算額控除 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/01/21 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/11/26 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2023/08/29 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 / 14 適用上の注意 | — | 資料 |
| 2017/09/12 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2013/04/23 | 改訂指示 | 効能・効果に関連する使用上の注意 / その他の注意 | — | 資料 |
| 2012/10/30 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/09/20 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/08/12 | 安全性速報 | プラザキサカプセル75mg、プラザキサカプセル110mgによる重篤な出血について | — | 資料 |
| 2011/08/12 | 改訂指示 | 警告 / 用法・用量に関連する使用上の注意 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用 / 重大な副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| プラザキサカプセル110mg | 入院 | 692,844 | カプセル |
| プラザキサカプセル110mg | 院内外来 | 8,407,737 | カプセル |
| プラザキサカプセル110mg | 院外外来 | 68,279,109 | カプセル |
| プラザキサカプセル75mg | 入院 | 442,160 | カプセル |
| プラザキサカプセル75mg | 院内外来 | 5,328,054 | カプセル |
| プラザキサカプセル75mg | 院外外来 | 55,596,326 | カプセル |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。