ミカトリオの薬価・算定・承認・安全性
ミカトリオ（テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩・ヒドロクロロチアジド、日本ベーリンガーインゲルハイム） 2016年11月18日にその他で薬価収載（比較薬：ミカルディス錠80mg/アムロジピンベシル酸塩錠5mg/ヒドロクロロチアジド錠12.5mg「トーワ」）。補正加算：なし。 承認日：2016年9月28日。
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概要
- 一般名
- テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩・ヒドロクロロチアジド
- 会社
- 日本ベーリンガーインゲルハイム
- 薬効分類
- 2149 その他の血圧降下剤
- 承認日
- 2016年9月28日
- 薬価収載
- 2016年11月18日
- 算定方式
- その他
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ミカトリオ配合錠 | 2149122F1026 | 38.7円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/11/18 | ミカトリオ配合錠 | その他 | ミカルディス錠80mg/アムロジピンベシル酸塩錠5mg/ヒドロクロロチアジド錠12.5mg「トーワ」 | なし | なし | 5年目 38,000人 22億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 38.7円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 52.8円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 97.5円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 135.2円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 154.4円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 162.7円 | 改定 |
| 2016/11/18 | 174.8円 | 収載 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/09/28 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/09/09 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2025/05/20 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2022/12/05 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | — | 資料 |
| 2022/11/16 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2016/01/12 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2014/06/04 | 改訂指示 | 相互作用 | — | 資料 |
| 2013/03/26 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/07/03 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/03/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2002/09/25 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/07/04 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 1999/12/06 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ミカトリオ配合錠 | 入院 | 5,466 | 錠 |
| ミカトリオ配合錠 | 院内外来 | 625,958 | 錠 |
| ミカトリオ配合錠 | 院外外来 | 9,655,313 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。