スピリーバの薬価・算定・承認・安全性
スピリーバ（チオトロピウム臭化物水和物、日本ベーリンガーインゲルハイム） 承認日：2004年10月22日。
更新日：
概要
- 一般名
- チオトロピウム臭化物水和物
- 会社
- 日本ベーリンガーインゲルハイム
- 薬効分類
- 2259 その他の気管支拡張剤
- 承認日
- 2004年10月22日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| スピリーバ吸入用カプセル18μg | 2259709G1027 | 96.6円 | 2026/04/01 |
| スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入 | 2259709G2023 | 2,997円 | 2026/04/01 |
| スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入 | 2259709G3020 | 1,694円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 96.6円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 99.6円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 113.4円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 135.3円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 188.1円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 193.8円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 204.8円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 204.9円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 199.2円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 199.3円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2004/10/22 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2010/01/20 | 承認 | 新剤形・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2014/11/18 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2016/08/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2016/08/26 | 承認 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| スピリーバ吸入用カプセル18μg | 入院 | 102,871 | カプセル |
| スピリーバ吸入用カプセル18μg | 院内外来 | 1,341,051 | カプセル |
| スピリーバ吸入用カプセル18μg | 院外外来 | 8,257,503 | カプセル |
| スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入 75μg | 入院 | 秘匿 | キット |
| スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入 75μg | 院内外来 | 4,636 | キット |
| スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入 75μg | 院外外来 | 57,727 | キット |
| スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入 150μg | 入院 | 78,037 | キット |
| スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入 150μg | 院内外来 | 300,921 | キット |
| スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入 150μg | 院外外来 | 2,094,907 | キット |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。