ミラペックスLAの薬価・算定・承認・安全性
ミラペックスLA（プラミペキソール塩酸塩水和物、日本ベーリンガーインゲルハイム） 2011年7月19日に規格間調整で薬価収載（比較薬：ビ・シフロール錠0.5mg）。補正加算：市場性加算（Ⅱ） 5%。 承認日：2011年4月22日。
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概要
- 一般名
- プラミペキソール塩酸塩水和物
- 会社
- 日本ベーリンガーインゲルハイム
- 薬効分類
- 1169 その他の抗パーキンソン剤
- 承認日
- 2011年4月22日
- 薬価収載
- 2011年7月19日
- 算定方式
- 規格間調整
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ミラペックスLA錠0.375mg | 1169012G1028 | 31.9円 | 2026/04/01 |
| ミラペックスLA錠0.375mg(選) | 1169012G1028 | 25.4円 | 2026/06/01 |
| ミラペックスLA錠1.5mg | 1169012G2024 | 118.1円 | 2026/04/01 |
| ミラペックスLA錠1.5mg(選) | 1169012G2024 | 92.75円 | 2026/06/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/07/19 | ミラペックスLA錠0.375mg | 規格間調整 | ビ・シフロール錠0.5mg | 市場性加算（Ⅱ） 5% | なし | 10年目 50,000人 122億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 31.9円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 44.6円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 73.4円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 106.2円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 124.2円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 129.6円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 155.5円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 151.2円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 151.2円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/04/22 | 承認 | 新剤形・新用量医薬品 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2019/08/22 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
| 2019/08/22 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
| 2014/08/06 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2012/12/04 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ミラペックスLA錠0.375mg | 入院 | 241,083 | 錠 |
| ミラペックスLA錠1.5mg | 入院 | 189,434 | 錠 |
| ミラペックスLA錠1.5mg | 院内外来 | 966,256 | 錠 |
| 院内外来 | 1,046,408 | 錠 | |
| 院外外来 | 14,969,702 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2016/12/09 | 4 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。