スピオルトレスピマット60の薬価・算定・承認・安全性

スピオルトレスピマット60(チオトロピウム臭化物水和物・オロダテロール塩酸塩、日本ベーリンガーインゲルハイム) 承認日:2015年9月28日。

更新日:

概要

一般名
チオトロピウム臭化物水和物・オロダテロール塩酸塩
会社
日本ベーリンガーインゲルハイム
薬効分類
2259 その他の気管支拡張剤
承認日
2015年9月28日
薬価収載
—
算定方式
—

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
スピオルトレスピマット60吸入2259807G20224,984.3円2026/04/01

薬価の推移

スピオルトレスピマット60吸入
適用日薬価内容
2026/04/014,984.3円改定
2025/04/015,353.8円改定
2023/04/016,195.8円改定
2021/04/017,183.3円改定
2019/10/017,709.2円改定
2018/04/017,960.3円改定
2016/11/188,401.2円収載

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2015/09/28承認新有効成分含有医薬品—8年(〜2023/09/27)承認事項の変更不要—

安全性(改訂指示・回収・RMP)

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(2件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2013/04/23改訂指示副作用—資料
2011/03/22改訂指示副作用—資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
スピオルトレスピマット60吸入入院65,268キット
スピオルトレスピマット60吸入院内外来194,919キット
スピオルトレスピマット60吸入院外外来1,602,025キット

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。