2018年7月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2018年7月は、新医薬品の承認17件、使用上の注意の改訂指示5件がありました。
更新日：
新医薬品の承認17件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| イムブルビカカプセル140mg | 2018/07/02 | イブルチニブ | ヤンセンファーマ(株) | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ジアグノグリーン注射用25mg | 2018/07/02 | インドシアニングリーン | 第一三共(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 | 資料 |
| インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」 | 2018/07/02 | インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続3] | ファイザー(株) | — | 承認 | — | 資料 |
| ガザイバ点滴静注1000mg | 2018/07/02 | オビヌツズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| リムパーザ錠150mg、リムパーザ錠100mg | 2018/07/02 | オラパリブ | アストラゼネカ(株) | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| イラリス皮下注射液150mg、イラリス皮下注用150mg | 2018/07/02 | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| スピラマイシン錠150万単位「サノフィ」 | 2018/07/02 | スピラマイシン | サノフィ(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| トレリーフOD錠25mg、トレリーフ錠25mg | 2018/07/02 | ゾニサミド | 大日本住友製薬(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| タフィンラーカプセル75mg、タフィンラーカプセル50mg | 2018/07/02 | ダブラフェニブメシル酸塩 | ノバルティスファーマ(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| イミフィンジ点滴静注500mg、イミフィンジ点滴静注120mg | 2018/07/02 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| メキニスト錠2mg、メキニスト錠0.5mg | 2018/07/02 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | ノバルティスファーマ(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| レフィキシア静注用2000、レフィキシア静注用1000、レフィキシア静注用500 | 2018/07/02 | ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| ダフクリア錠200mg | 2018/07/02 | フィダキソマイシン | アステラス製薬(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| フェントステープ8mg、フェントステープ6mg、フェントステープ4mg、フェントステープ2mg、フェントステープ1mg、フェントステープ0.5mg | 2018/07/02 | フェンタニルクエン酸塩 | 久光製薬(株) | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| エンタイビオ点滴静注用300mg | 2018/07/02 | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 武田薬品工業(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| トレアキシン点滴静注用100mg、トレアキシン点滴静注用25mg | 2018/07/02 | ベンダムスチン塩酸塩 | シンバイオ製薬(株) | 新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| ジェミーナ配合錠 | 2018/07/02 | レボノルゲストレル/エチニルエストラジオール | ノーベルファーマ(株) | 新医療用配合剤 | 承認 | — | 資料 |
使用上の注意の改訂指示5件
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。