トレアキシンの薬価・算定・承認・安全性
トレアキシン（ベンダムスチン塩酸塩・ベンダムスチン塩酸塩水和物、シンバイオ製薬） 2010年12月10日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ロイスタチン注8mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 15%、市場性加算（Ⅰ） 10%。 承認日：2010年10月27日。
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概要
- 一般名
- ベンダムスチン塩酸塩、ベンダムスチン塩酸塩水和物
- 会社
- シンバイオ製薬
- 薬効分類
- 4219 その他のアルキル化剤
- 承認日
- 2010年10月27日
- 薬価収載
- 2010年12月10日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| トレアキシン点滴静注液100mg/4mL | 4219405A1025 | 66,868円 | 2026/04/01 |
| トレアキシン点滴静注液100mg/4mL(選) | 4219405A1025 | 45,159円 | 2026/06/01 |
| トレアキシン点滴静注用100mg | 4219405D1021 | 72,394円 | 2026/04/01 |
| トレアキシン点滴静注用25mg | 4219405D2028 | 20,060円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/12/10 | トレアキシン点滴静注用100mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ロイスタチン注8mg | 有用性加算（Ⅱ） 15%、市場性加算（Ⅰ） 10% | なし | 10年目 1,036人 22.2億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 72,394円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 77,392円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 93,991円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 95,764円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 96,426円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 94,891円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 94,995円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 92,356円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 92,356円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/10/27 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2016/08/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2016/09/28 | 承認 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2016/12/19 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2018/07/02 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2019/03/26 | 一部変更承認 | その他の医薬品 | 迅速審査 | — | — | — |
| 2021/03/23 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 迅速審査 | 平成32年10月26日迄（〜2020/10/26） | — | — |
| 2022/02/25 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2009/10/28 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性の下記疾患低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫マントル細胞リンパ腫 | 2010/10/27 |
| 2012/06/13 | 希少疾病用医薬品 | 慢性リンパ性白血病 | 2016/08/26 |
供給状況
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| トレアキシン点滴静注液100mg/4mL | 入院 | 65,220 | 瓶 |
| トレアキシン点滴静注液100mg/4mL | 院内外来 | 80,553 | 瓶 |
| トレアキシン点滴静注用100mg | 入院 | 1,001 | 瓶 |
| トレアキシン点滴静注用100mg | 院内外来 | 938 | 瓶 |
| トレアキシン点滴静注用25mg | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| トレアキシン点滴静注用25mg | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 注射薬 | 2023/04/01 | 3 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。