大塚製薬株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
大塚製薬の2015年以降の新医薬品の承認は19件（うち新有効成分含有医薬品8件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2025年 | 1 | 1 |
| 2024年 | 2 | 1 |
| 2023年 | 1 | 0 |
| 2022年 | 1 | 1 |
| 2021年 | 4 | 2 |
| 2020年 | 3 | 0 |
| 2019年 | 1 | 1 |
| 2018年 | 2 | 1 |
| 2016年 | 3 | 1 |
| 2015年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ネクセトール錠180mg | 2025/11/12 | 371.5円 | ベムペド酸 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ルプキネスカプセル7.9mg | 2024/11/20 | 778.6円 | ボクロスポリン | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、加算係数 0.6、新薬創出等加算 |
| サムタス点滴静注用8mg | 2022/05/25 | 1,160円 | トルバプタンリン酸エステルナトリウム | 類似薬効比較方式(I) | - |
| サムタス点滴静注用16mg | 2022/05/25 | 2,169円 | トルバプタンリン酸エステルナトリウム | 類似薬効比較方式(I) | - |
| アジョビ皮下注225mgシリンジ | 2021/08/12 | 41,356円 | フレマネズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 費用対効果評価(H5) |
| レキサルティ錠1mg | 2018/04/18 | 268.9円 | ブレクスピプラゾール | 類似薬効比較方式(I) | — |
| レキサルティ錠2mg | 2018/04/18 | 509.2円 | ブレクスピプラゾール | 類似薬効比較方式(I) | — |
| エビリファイ持続性水懸筋注用300mg | 2015/05/20 | — | アリピプラゾール水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| エビリファイ持続性水懸筋注用400mg | 2015/05/20 | — | アリピプラゾール水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| エビリファイ持続性水懸筋注用300mg | 2015/05/20 | — | アリピプラゾール水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| シリンジ | 2015/05/20 | — | アリピプラゾール水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| エビリファイ持続性水懸筋注用400mg | 2015/05/20 | — | アリピプラゾール水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| シリンジ | 2015/05/20 | — | アリピプラゾール水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| donidalorsen | 2026/06/23 | 希少疾病用医薬品 | 遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制 | — |
| ポナチニブ塩酸塩 | 2026/02/16 | 希少疾病用医薬品 | フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 | — |
| シベプレンリマブ(遺伝子組換え) | 2025/05/30 | 希少疾病用医薬品 | IgA腎症 | — |
| トルバプタン | 2017/03/24 | 希少疾病用医薬品 | 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群 (SIADH)における低ナトリウム血症の改善 | 2020/06/29 |
| ポナチニブ塩酸塩 | 2015/09/14 | 希少疾病用医薬品 | 前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病、再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 | 2016/09/28 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| レキサルティ | 242.5億円 |
| モイゼルト | 173.4億円 |
| エビリファイ持続性水懸 | 153.5億円 |
| サムスカ | 130.0億円 |
| ミケルナ | 89.9億円 |
| ニュープロパッチ | 80.9億円 |
| アジョビ | 74.3億円 |
| アイクルシグ | 64.8億円 |
| ムコスタ | 59.1億円 |
| エルカルチンFF | 39.4億円 |
| アミノレバンEN | 36.0億円 |
| ユービット | 18.6億円 |
| メプチンエアー | 18.0億円 |
| メプチン | 14.4億円 |
| エビリファイ | 9.2億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。