ロナセンの薬価・算定・承認・安全性
ロナセン（ブロナンセリン、住友ファーマ） 2008年4月18日に類似薬効比較方式（Ⅱ）で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2008年1月25日。
更新日：
概要
- 一般名
- ブロナンセリン
- 会社
- 住友ファーマ
- 薬効分類
- 1179 その他の精神神経用剤
- 承認日
- 2008年1月25日
- 薬価収載
- 2008年4月18日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅱ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ロナセン散2% | 1179048B1025 | 226.1円 | 2026/04/01 |
| ロナセン散2%(選) | 1179048B1025 | 173.2円 | 2026/06/01 |
| ロナセン錠2mg | 1179048F1027 | 19.5円 | 2026/04/01 |
| ロナセン錠2mg(選) | 1179048F1027 | 15.4円 | 2026/06/01 |
| ロナセン錠4mg | 1179048F2023 | 37.8円 | 2026/04/01 |
| ロナセン錠4mg(選) | 1179048F2023 | 26.45円 | 2026/06/01 |
| ロナセン錠8mg | 1179048F3020 | 65.9円 | 2026/04/01 |
| ロナセン錠8mg(選) | 1179048F3020 | 46円 | 2026/06/01 |
| ロナセンテープ20mg | 1179700S1021 | 220.7円 | 2026/04/01 |
| ロナセンテープ30mg | 1179700S2028 | 319.2円 | 2026/04/01 |
| ロナセンテープ40mg | 1179700S3024 | 413.5円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/04/18 | ロナセン錠2mg | 類似薬効比較方式（Ⅱ） | — | なし | なし | 8年目 91,000人 118.4億円 | 資料 |
| 2008/04/18 | ロナセン錠2mg | 類似薬効比較方式（Ⅱ） | セロクエル100mg錠 | なし | なし | 8年目 91,000人 118.4億円 | 資料 |
| 2019/09/04 | ロナセンテープ20mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ロナセン錠4mg | 規格間調整 | なし | 7年目 28,000人 66億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 19.5円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 41.7円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 51.6円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 54.8円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 73.7円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 75円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 78.8円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 76.6円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 76.6円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/01/25 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2019/06/18 | 承認 | 新投与経路医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/03/23 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2021/03/23 | 一部変更承認 | (6) 新用量医薬品 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/03/17 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
| 2026/03/17 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
| 2021/12/17 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
| 2021/12/17 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
| 2018/03/27 | 改訂指示 | 禁忌 / 相互作用 | — | 資料 |
| 2012/03/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/05/29 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/01/09 | 改訂指示 | 副作用 / その他の注意 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ロナセンテープ20mg | 入院 | 3,187,043 | 枚 |
| ロナセンテープ20mg | 院内外来 | 638,431 | 枚 |
| ロナセンテープ20mg | 院外外来 | 7,534,253 | 枚 |
| ロナセンテープ30mg | 入院 | 120,206 | 枚 |
| ロナセンテープ30mg | 院内外来 | 77,561 | 枚 |
| ロナセンテープ30mg | 院外外来 | 982,276 | 枚 |
| ロナセンテープ40mg | 入院 | 3,193,061 | 枚 |
| ロナセンテープ40mg | 院内外来 | 851,936 | 枚 |
| ロナセンテープ40mg | 院外外来 | 6,347,982 | 枚 |
| ロナセン散2% | 入院 | 71,419 | ｇ |
| ロナセン散2% | 院内外来 | 40,828 | ｇ |
| ロナセン錠2mg | 入院 | 215,871 | 錠 |
| ロナセン錠4mg | 入院 | 3,339,383 | 錠 |
| ロナセン錠8mg | 入院 | 1,507,200 | 錠 |
| 院内外来 | 秘匿 | 錠 | |
| 院外外来 | 26,089,007 | 錠 | |
| 院外外来 | 200,377 | ｇ |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2019/06/14 | 1 |
| 内用薬 | 2019/06/14 | 7 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。