エビリファイの薬価・算定・承認・安全性
エビリファイ(アリピプラゾール、大塚製薬) 2012年4月17日に規格間調整で薬価収載(比較薬:エビリファイ錠6mg)。補正加算:なし。 承認日:2006年1月23日。
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概要
- 一般名
- アリピプラゾール
- 会社
- 大塚製薬
- 薬効分類
- 1179 その他の精神神経用剤
- 承認日
- 2006年1月23日
- 薬価収載
- 2012年4月17日
- 算定方式
- 規格間調整
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| エビリファイ散1% | 1179045B1021 | 46.4円 | 2026/04/01 |
| エビリファイ散1%(選) | 1179045B1021 | 35円 | 2026/06/01 |
| エビリファイ錠3mg | 1179045F1023 | 16.3円 | 2026/04/01 |
| エビリファイ錠3mg(選) | 1179045F1023 | 13円 | 2026/06/01 |
| エビリファイ錠6mg | 1179045F2020 | 32円 | 2026/04/01 |
| エビリファイ錠6mg(選) | 1179045F2020 | 23.2円 | 2026/06/01 |
| エビリファイ錠12mg | 1179045F3026 | 60.1円 | 2026/04/01 |
| エビリファイ錠12mg(選) | 1179045F3026 | 43.35円 | 2026/06/01 |
| エビリファイOD錠3mg | 1179045F4022 | 16.3円 | 2026/04/01 |
| エビリファイOD錠3mg(選) | 1179045F4022 | 13円 | 2026/06/01 |
| エビリファイOD錠6mg | 1179045F5029 | 32円 | 2026/04/01 |
| エビリファイOD錠6mg(選) | 1179045F5029 | 26.75円 | 2026/06/01 |
| エビリファイOD錠12mg | 1179045F6025 | 60.1円 | 2026/04/01 |
| エビリファイOD錠12mg(選) | 1179045F6025 | 51.65円 | 2026/06/01 |
| エビリファイOD錠24mg | 1179045F7021 | 115.7円 | 2026/04/01 |
| エビリファイOD錠24mg(選) | 1179045F7021 | 89.6円 | 2026/06/01 |
| エビリファイ錠1mg | 1179045F8028 | 9.5円 | 2026/04/01 |
| エビリファイ錠1mg(選) | 1179045F8028 | 7.9円 | 2026/06/01 |
| エビリファイ内用液0.1% | 1179045S1021 | 27円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/04/17 | エビリファイOD錠3mg | 規格間調整 | エビリファイ錠6mg | なし | なし | 6年目 25,000人 27億円 | 資料 |
| 2016/11/18 | エビリファイ錠1mg | 規格間調整 | エビリファイ錠6mg | 小児加算 5% | なし | 7年目 5,700人 0.5億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 46.4円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 69.3円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 91.3円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 114.5円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 129.3円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 136.4円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 168.2円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 197.9円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 192.4円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 192.4円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1(1回目) |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2006/01/23 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2012/01/18 | 一部変更承認 | 新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2012/01/18 | 承認 | 新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/06/14 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2016/09/28 | 一部変更承認 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2016/09/28 | 承認 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2012/01/10 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/03/22 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 | — | 資料 |
| 2009/01/09 | 改訂指示 | その他の注意 | — | 資料 |
| 2007/03/23 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| エビリファイ内用液0.1% | 入院 | 1,873,543 | mL |
| エビリファイ内用液0.1% | 院内外来 | 4,234,586 | mL |
| エビリファイ内用液0.1% | 院外外来 | 27,659,550 | mL |
| エビリファイ錠12mg | 入院 | 2,811,722 | 錠 |
| エビリファイOD錠12mg | 入院 | 576,710 | 錠 |
| エビリファイOD錠24mg | 入院 | 996,731 | 錠 |
| エビリファイOD錠3mg | 入院 | 693,625 | 錠 |
| エビリファイOD錠6mg | 入院 | 497,733 | 錠 |
| 入院 | 秘匿 | 錠 | |
| 入院 | 秘匿 | g | |
| 院内外来 | 秘匿 | 錠 | |
| 院内外来 | 秘匿 | g | |
| 院外外来 | 240,285,976 | 錠 | |
| 院外外来 | 6,581,412 | g |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2017/06/16 | 5 |
| 内用薬 | 2017/06/16 | 1 |
| 内用薬 | 2017/06/16 | 4 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。