エビリファイの薬価・算定・承認・安全性

エビリファイ(アリピプラゾール、大塚製薬) 2012年4月17日に規格間調整で薬価収載(比較薬:エビリファイ錠6mg)。補正加算:なし。 承認日:2006年1月23日。

更新日:

概要

一般名
アリピプラゾール
会社
大塚製薬
薬効分類
1179 その他の精神神経用剤
承認日
2006年1月23日
薬価収載
2012年4月17日
算定方式
規格間調整

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
エビリファイ散1%1179045B102146.4円2026/04/01
エビリファイ散1%(選)1179045B102135円2026/06/01
エビリファイ錠3mg1179045F102316.3円2026/04/01
エビリファイ錠3mg(選)1179045F102313円2026/06/01
エビリファイ錠6mg1179045F202032円2026/04/01
エビリファイ錠6mg(選)1179045F202023.2円2026/06/01
エビリファイ錠12mg1179045F302660.1円2026/04/01
エビリファイ錠12mg(選)1179045F302643.35円2026/06/01
エビリファイOD錠3mg1179045F402216.3円2026/04/01
エビリファイOD錠3mg(選)1179045F402213円2026/06/01
エビリファイOD錠6mg1179045F502932円2026/04/01
エビリファイOD錠6mg(選)1179045F502926.75円2026/06/01
エビリファイOD錠12mg1179045F602560.1円2026/04/01
エビリファイOD錠12mg(選)1179045F602551.65円2026/06/01
エビリファイOD錠24mg1179045F7021115.7円2026/04/01
エビリファイOD錠24mg(選)1179045F702189.6円2026/06/01
エビリファイ錠1mg1179045F80289.5円2026/04/01
エビリファイ錠1mg(選)1179045F80287.9円2026/06/01
エビリファイ内用液0.1%1179045S102127円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2012/04/17エビリファイOD錠3mg規格間調整エビリファイ錠6mgなしなし6年目 25,000人 27億円資料
2016/11/18エビリファイ錠1mg規格間調整エビリファイ錠6mg小児加算 5%なし7年目 5,700人 0.5億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

エビリファイ散1%
適用日薬価内容
2026/04/0146.4円改定
2025/04/0169.3円改定
2023/04/0191.3円改定
2021/04/01114.5円改定
2019/10/01129.3円改定
2018/04/01136.4円改定
2016/04/01168.2円改定
2014/04/01197.9円改定
2012/04/01192.4円収載
2010/04/01192.4円改定

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/06/01選定療養—
2026/04/01長期収載品特例G1(1回目)
2026/04/01選定療養—
2025/04/01選定療養—
2024/10/01選定療養—
2024/04/01長期収載品特例Z2
2024/04/01新薬創出等加算累積加算額控除
2018/04/01新薬創出等加算累積加算額控除
2014/04/01新薬創出等加算—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2006/01/23承認—————
2012/01/18一部変更承認新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品————
2012/01/18承認新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品————
2013/06/14一部変更承認新効能・新用量医薬品————
2016/09/28一部変更承認新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品————
2016/09/28承認新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品————

指定と部会

薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2013/05/24第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料
2011/12/02第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

安全性(改訂指示・回収・RMP)

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(4件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2012/01/10改訂指示副作用—資料
2011/03/22改訂指示重要な基本的注意 / 副作用 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与—資料
2009/01/09改訂指示その他の注意—資料
2007/03/23改訂指示副作用—資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
エビリファイ内用液0.1%入院1,873,543mL
エビリファイ内用液0.1%院内外来4,234,586mL
エビリファイ内用液0.1%院外外来27,659,550mL
エビリファイ錠12mg入院2,811,722錠
エビリファイOD錠12mg入院576,710錠
エビリファイOD錠24mg入院996,731錠
エビリファイOD錠3mg入院693,625錠
エビリファイOD錠6mg入院497,733錠
入院秘匿錠
入院秘匿g
院内外来秘匿錠
院内外来秘匿g
院外外来240,285,976錠
院外外来6,581,412g

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

後発品の参入

剤形最初の後発品の収載後発品の会社数
内用薬2017/06/165
内用薬2017/06/161
内用薬2017/06/164

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。