エルカルチンFFの薬価・算定・承認・安全性
エルカルチンFF（レボカルニチン、大塚製薬） 2013年2月22日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：エルカルチン錠300mg）。補正加算：なし。 承認日：2012年12月25日。
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概要
- 一般名
- レボカルニチン
- 会社
- 大塚製薬
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2012年12月25日
- 薬価収載
- 2013年2月22日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| エルカルチンFF錠100mg | 3999033F1026 | 44.5円 | 2026/04/01 |
| エルカルチンFF錠100mg(選) | 3999033F1026 | 36.55円 | 2026/06/01 |
| エルカルチンFF錠250mg | 3999033F2022 | 132.2円 | 2026/04/01 |
| エルカルチンFF錠250mg(選) | 3999033F2022 | 102.6円 | 2026/06/01 |
| エルカルチンFF内用液10% | 3999033S1024 | 34.9円 | 2026/04/01 |
| エルカルチンFF内用液10%分包5mL | 3999033S2020 | 201円 | 2026/04/01 |
| エルカルチンFF内用液10%分包10mL | 3999033S3027 | 354.6円 | 2026/04/01 |
| エルカルチンFF静注1000mgシリンジ | 3999436G1028 | 772円 | 2026/04/01 |
| エルカルチンFF静注1000mgシリンジ(選) | 3999436G1028 | 572円 | 2026/06/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/02/22 | エルカルチンFF内用液10% | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | エルカルチン錠300mg | なし | 引下げ | 10年目 3,400人 12億円 | 資料 |
| 2013/02/22 | エルカルチンFF静注1000mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | エルカルチン錠300mg | なし | なし | 10年目 2,900人 4.1億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 34.9円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 42.2円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 56.7円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 65.3円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 69.2円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 69.8円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 72.4円 | 改定 |
| 2013/02/22 | 70.4円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/12/25 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2000/01/06 | 希少疾病用医薬品 | 血液透析患者におけるエリスロポエチン抵抗性腎性貧血 | — |
| 2003/07/01 | 希少疾病用医薬品 | 血液透析患者におけるエリスロポエチン抵抗性腎性貧血 | — |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2012/10/26 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| エルカルチンFF内用液10% | 入院 | 6,616,857 | ｍＬ |
| エルカルチンFF内用液10% | 院内外来 | 1,272,967 | ｍＬ |
| エルカルチンFF内用液10% | 院外外来 | 24,660,859 | ｍＬ |
| エルカルチンFF内用液10%分包10mL | 入院 | 202,598 | 包 |
| エルカルチンFF内用液10%分包10mL | 院内外来 | 162,390 | 包 |
| エルカルチンFF内用液10%分包10mL | 院外外来 | 1,811,259 | 包 |
| エルカルチンFF内用液10%分包5mL | 入院 | 1,225,249 | 包 |
| エルカルチンFF内用液10%分包5mL | 院内外来 | 217,015 | 包 |
| エルカルチンFF内用液10%分包5mL | 院外外来 | 3,327,403 | 包 |
| エルカルチンFF錠100mg | 入院 | 869,038 | 錠 |
| エルカルチンFF錠100mg | 院内外来 | 472,236 | 錠 |
| エルカルチンFF錠100mg | 院外外来 | 10,009,280 | 錠 |
| エルカルチンFF錠250mg | 入院 | 3,295,690 | 錠 |
| エルカルチンFF錠250mg | 院内外来 | 5,200,870 | 錠 |
| エルカルチンFF錠250mg | 院外外来 | 30,222,284 | 錠 |
| 入院 | 秘匿 | 筒 | |
| 院内外来 | 秘匿 | 筒 | |
| 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2023/12/08 | 2 |
| 注射薬 | 2023/04/01 | 3 |
| 内用薬 | 2023/04/01 | 2 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。