アイクルシグの薬価・算定・承認・安全性
アイクルシグ（ポナチニブ塩酸塩、大塚製薬） 2016年11月18日に類似薬効比較方式（Ⅱ）で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2016年9月28日。
更新日：
概要
- 一般名
- ポナチニブ塩酸塩
- 会社
- 大塚製薬
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2016年9月28日
- 薬価収載
- 2016年11月18日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅱ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アイクルシグ錠15mg | 4291048F1020 | 6,428.4円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/11/18 | アイクルシグ錠15mg | 類似薬効比較方式（Ⅱ） | — | なし | なし | 10年目 780人 29億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2019/10/01 | 6,428.4円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 6,314.2円 | 改定 |
| 2016/11/18 | 6,318.3円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/09/28 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2015/09/14 | 希少疾病用医薬品 | 前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病、再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 | 2016/09/28 |
| 2026/02/16 | 希少疾病用医薬品 | フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-02更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アイクルシグ錠15mg | 入院 | 102,868 | 錠 |
| アイクルシグ錠15mg | 院内外来 | 417,914 | 錠 |
| アイクルシグ錠15mg | 院外外来 | 1,467,434 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。