エーザイ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
エーザイの2015年以降の新医薬品の承認は17件（うち新有効成分含有医薬品7件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 0 |
| 2024年 | 3 | 1 |
| 2023年 | 1 | 1 |
| 2022年 | 1 | 0 |
| 2021年 | 4 | 2 |
| 2020年 | 2 | 1 |
| 2018年 | 1 | 0 |
| 2017年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 2 | 1 |
| 2015年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| レケンビ皮下注250mgペン | 2026/09/16 | レカネマブ(遺伝子組換え) | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| ロゼバラミン筋注用25mg | 2024/09/24 | メコバラミン | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| タスフィゴ錠35mg | 2024/09/24 | タスルグラチニブコハク酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| フィコンパ点滴静注用2mg | 2024/01/18 | ペランパネル水和物 | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| レケンビ点滴静注200mg、レケンビ点滴静注500mg | 2023/09/25 | レカネマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 |
| レンビマカプセル4mg、レンビマカプセル10mg | 2022/02/25 | レンバチニブメシル酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| レンビマカプセル4mg、レンビマカプセル10mg | 2021/12/24 | レンバチニブメシル酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| タズベリク錠200mg | 2021/06/23 | タゼメトスタット臭化水素酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| レミトロ点滴静注用300μg | 2021/03/23 | デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| レンビマカプセル4mg、レンビマカプセル10mg | 2021/03/23 | レンバチニブメシル酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| フィコンパ細粒1%、フィコンパ錠2mg、フィコンパ錠4mg | 2020/01/23 | ペランパネル水和物 | — | 承認 | — |
| デエビゴ錠2.5mg、デエビゴ錠5mg、デエビゴ錠10mg | 2020/01/23 | レンボレキサント | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| レンビマカプセル4mg | 2018/03/23 | レンバチニブメシル酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| パリエット錠5mg、パリエット錠10mg | 2017/09/22 | ラベプラゾールナトリウム | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| フィコンパ錠2mg、フィコンパ錠4mg | 2016/03/28 | ペランパネル水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ハラヴェン静注1mg | 2016/02/29 | エリブリンメシル酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| レンビマカプセル4mg、レンビマカプセル10mg | 2015/03/26 | レンバチニブメシル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| タスフィゴ錠35mg | 2024/11/20 | 15,378.7円 | タスルグラチニブコハク酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 市場性加算(I)A=10%、迅速導入加算A=10%、新薬創出等加算 |
| ロゼバラミン筋注用25mg | 2024/11/20 | 10,425円 | メコバラミン | 原価計算方式 | 市場性加算(I)A=10%、加算係数 0.6、新薬創出等加算 |
| フィコンパ点滴静注用2mg | 2024/04/17 | 1,962円 | ペランパネル水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5%、新薬創出等加算 |
| レケンビ点滴静注200mg | 2023/12/20 | 45,777円 | レカネマブ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=45%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)、加算係数 1.0 |
| レケンビ点滴静注500mg | 2023/12/20 | 114,443円 | レカネマブ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=45%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)、加算係数 1.0 |
| タズベリク錠200mg | 2021/08/12 | 3,004.6円 | タゼメトスタット臭化水素酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出加算 |
| レミトロ点滴静注用300μg | 2021/05/19 | 85,610円 | デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| フィコンパ錠2mg | 2016/05/25 | 189.7円 | ペランパネル水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| フィコンパ錠4mg | 2016/05/25 | 310.2円 | ペランパネル水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| レンビマカプセル4mg | 2015/05/20 | 3,956.4円 | レンバチニブメシル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=20%) |
| レンビマカプセル10mg | 2015/05/20 | 9,354.2円 | レンバチニブメシル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=20%) |
再算定（市場拡大再算定など）
| 販売名 | 適用日 | 種類 |
|---|---|---|
| レケンビ | 2025/08/06 | 費用対効果 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| E2086 | 2026/02/16 | 希少疾病用医薬品 | ナルコレプシー | — |
| タゼメトスタット臭化水素酸塩 | 2025/08/29 | 希少疾病用医薬品 | がん化学療法後に増悪したINI1 陰性の切除不能な類上皮肉腫 | — |
| メコバラミン | 2022/05/26 | 希少疾病用医薬品 | 筋萎縮性側索硬化症(ALS)の病態及び機能障害の進行抑制 | — |
| レンバチニブメシル酸塩 | 2021/03/11 | 希少疾病用医薬品 | 子宮体癌 | 2021/12/24 |
| E7090 | 2021/02/19 | 希少疾病用医薬品 | FGFR2 融合遺伝子を有する切除不能な胆道癌 | 2024/09/24 |
| レンバチニブメシル酸塩 | 2020/06/05 | 希少疾病用医薬品 | 切除不能な胸腺癌 | 2021/03/23 |
| E7090 | 2019/04/08 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | FGFR2融合遺伝子を有する切除不能な胆道癌 | — |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| デエビゴ | 523.2億円 |
| レンビマ | 162.5億円 |
| レケンビ | 134.0億円 |
| メチコバール | 108.3億円 |
| ハラヴェン | 89.7億円 |
| フィコンパ | 87.9億円 |
| エクフィナ | 77.8億円 |
| ロゼバラミン | 9.4億円 |
| ユベラNソフト | 7.9億円 |
| イノベロン | 5.7億円 |
| ギリアデル脳内留置用剤 | 5.3億円 |
| タズベリク | 4.5億円 |
| テオロング | 2.5億円 |
| コスパノン | 2.0億円 |
| デタントールR | 1.7億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。