イノベロンの薬価・算定・承認・安全性

イノベロン(ルフィナミド、エーザイ) 2013年5月24日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:ラミクタール錠100mg)。補正加算:市場性加算(Ⅰ) 10%。 承認日:2013年3月25日。

更新日:

概要

一般名
ルフィナミド
会社
エーザイ
薬効分類
1139 その他の抗てんかん剤
承認日
2013年3月25日
薬価収載
2013年5月24日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
イノベロン錠100mg1139012F102383.2円2026/04/01
イノベロン錠200mg1139012F2020136.1円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2013/05/24イノベロン錠100mg類似薬効比較方式(Ⅰ)ラミクタール錠100mg市場性加算(Ⅰ) 10%なし10年目 147人 0.5億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

イノベロン錠100mg
適用日薬価内容
2023/04/0183.2円改定
2019/10/0183.5円改定
2014/04/0182円改定
2013/05/2479.7円収載

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/04/01革新的新薬薬価維持制度革新的新薬薬価維持制度・薬価維持
2025/04/01新薬創出等加算薬価維持
2024/04/01新薬創出等加算薬価維持
2023/04/01新薬創出等加算—
2022/04/01新薬創出等加算—
2021/04/01新薬創出等加算—
2020/04/01新薬創出等加算—
2019/10/01新薬創出等加算—
2018/04/01新薬創出等加算—
2016/04/01新薬創出等加算—
2014/04/01新薬創出等加算—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2013/03/25承認新有効成分含有医薬品希少疾病用医薬品———

指定と部会

成分としての指定(希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など)
指定日指定予定される効能承認日
2011/06/10希少疾病用医薬品Lennox-Gastaut症候群(4歳以上) における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法2013/03/25
薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2013/03/08第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

安全性(改訂指示・回収・RMP)

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(1件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2014/01/07改訂指示副作用—資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
イノベロン錠100mg入院308,568錠
イノベロン錠100mg院内外来176,470錠
イノベロン錠100mg院外外来2,708,781錠
イノベロン錠200mg入院590,896錠
イノベロン錠200mg院内外来174,194錠
イノベロン錠200mg院外外来5,573,757錠

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。