パリエットの薬価・算定・承認・安全性
パリエット(ラベプラゾールナトリウム、エーザイ) 2015年2月24日に規格間調整で薬価収載(比較薬:パリエット錠10mg)。補正加算:なし。 承認日:2014年12月26日。
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概要
- 一般名
- ラベプラゾールナトリウム
- 会社
- エーザイ
- 薬効分類
- 2329 その他の消化性潰瘍用剤
- 承認日
- 2014年12月26日
- 薬価収載
- 2015年2月24日
- 算定方式
- 規格間調整
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| パリエット錠10mg | 2329028F1023 | 29円 | 2026/04/01 |
| パリエット錠20mg | 2329028F2020 | 45.4円 | 2026/04/01 |
| パリエット錠20mg(選) | 2329028F2020 | 43.1円 | 2026/06/01 |
| パリエット錠5mg | 2329028F3026 | 17.7円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/02/24 | パリエット錠5mg | 規格間調整 | パリエット錠10mg | なし | なし | 8年目 120,000人 18億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 29円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 35.8円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 52.4円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 72.7円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 90円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 99.9円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 115.7円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 132.6円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 143円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 168.9円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1(3回目) |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G1(2回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G1(1回目) |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2016/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/01/26 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2007/08/23 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2010/06/18 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2010/06/18 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2010/12/21 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/02/21 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2014/12/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2014/12/26 | 承認 | 新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2017/09/22 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2010/11/26 | 第一部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2007/01/12 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2004/09/29 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2002/05/01 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 1999/09/28 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 1999/04/15 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画(RMP):解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| パリエット錠10mg | 入院 | 4,435,247 | 錠 |
| パリエット錠20mg | 入院 | 56,337 | 錠 |
| パリエット錠5mg | 入院 | 161,322 | 錠 |
| パリエット錠5mg | 院内外来 | 1,259,036 | 錠 |
| パリエット錠5mg | 院外外来 | 5,600,838 | 錠 |
| 院内外来 | 秘匿 | 錠 | |
| 院外外来 | 183,332,884 | 錠 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2010/04/01 | 18 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。