ハラヴェンの薬価・算定・承認・安全性

ハラヴェン（エリブリンメシル酸塩、エーザイ） 2011年7月19日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。承認日：2011年4月22日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ハラヴェン静注1mg	4291420A1022	50,010円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2011/07/19	ハラヴェン静注1mg	原価計算方式	—	なし	なし	10年目 8,500人 119億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2011/04/22	承認	新有効成分含有医薬品	優先審査	—	—	—
2016/02/29	一部変更承認	新効能医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2014/06/11	希少疾病用医薬品	悪性軟部腫瘍	2016/02/29

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2016/02/16	改訂指示	副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2020-07更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
注射薬	2024/12/06	2

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。