アレクシオンファーマ合同会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
アレクシオンファーマの2015年以降の新医薬品の承認は16件（うち新有効成分含有医薬品9件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 2 | 2 |
| 2025年 | 3 | 1 |
| 2024年 | 1 | 1 |
| 2023年 | 2 | 0 |
| 2022年 | 3 | 2 |
| 2019年 | 2 | 1 |
| 2017年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 1 | 1 |
| 2015年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| クライジェファ皮下注300mgオートインジェクター、クライジェファ皮下注300mgシリンジ | 2026/09/16 | ゲフルリマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アミロペイブ点滴静注300mg | 2026/09/16 | アンセラミマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| コセルゴ顆粒5mg、コセルゴ顆粒7.5mg、コセルゴカプセル10mg、コセルゴカプセル25mg | 2025/09/19 | セルメチニブ硫酸塩 | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| コセルゴカプセル10mg、コセルゴカプセル25mg | 2025/08/25 | セルメチニブ硫酸塩 | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ビヨントラ錠400mg | 2025/03/27 | アコラミジス塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ボイデヤ錠50mg | 2024/01/18 | ダニコパン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ソリリス点滴静注300mg | 2023/08/23 | エクリズマブ(遺伝子組換え) | — | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ユルトミリス点滴静注300mg、ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL、ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mL | 2023/05/25 | ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| コセルゴカプセル10mg、コセルゴカプセル25mg | 2022/09/26 | セルメチニブ硫酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ユルトミリス点滴静注300mg、ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL、ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mL | 2022/08/24 | ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| オンデキサ静注用200mg | 2022/03/28 | アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ソリリス点滴静注300mg | 2019/11/22 | エクリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ユルトミリス点滴静注300mg | 2019/06/18 | ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ソリリス点滴静注300mg | 2017/12/25 | エクリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| カヌマ点滴静注液20mg | 2016/03/28 | セベリパーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ストレンジック皮下注12mg/0.3mL、ストレンジック皮下注18mg/0.45mL、ストレンジック皮下注28mg/0.7mL、ストレンジック皮下注40mg/1mL、ストレンジック皮下注80mg/0.8mL | 2015/07/03 | アスホターゼ アルファ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ビヨントラ錠400mg | 2025/05/21 | 8,995.9円 | アコラミジス塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| ボイデヤ錠50mg | 2024/04/17 | 2,259.2円 | ダニコパン | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=40%、市場性加算(I)A=10%、迅速導入加算A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| コセルゴカプセル10mg | 2022/11/16 | 12,622.8円 | セルメチニブ硫酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、小児加算A=10%、新薬創出等加算 |
| コセルゴカプセル25mg | 2022/11/16 | 30,257.8円 | セルメチニブ硫酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、小児加算A=10%、新薬創出等加算 |
| オンデキサ静注用200mg | 2022/05/25 | 338,671円 | アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H2) |
| カヌマ点滴静注液20mg | 2016/05/25 | 1,277,853円 | セベリパーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | — |
| ストレンジック皮下注 | 2015/08/31 | — | アスホターゼ アルファ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | — |
| 12mg/0.3mL | 2015/08/31 | — | アスホターゼ アルファ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | — |
| ストレンジック皮下注 | 2015/08/31 | — | アスホターゼ アルファ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | — |
| 18mg/0.45mL | 2015/08/31 | — | アスホターゼ アルファ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | — |
| ストレンジック皮下注 | 2015/08/31 | — | アスホターゼ アルファ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | — |
| 28mg/0.7mL | 2015/08/31 | — | アスホターゼ アルファ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | — |
| ストレンジック皮下注 | 2015/08/31 | — | アスホターゼ アルファ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | — |
| 40mg/1mL | 2015/08/31 | — | アスホターゼ アルファ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | — |
| ストレンジック皮下注 | 2015/08/31 | — | アスホターゼ アルファ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | — |
| 80mg/0.8mL | 2015/08/31 | — | アスホターゼ アルファ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | — |
再算定（市場拡大再算定など）
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 2026/09/25 | 希少疾病用医薬品 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防 | — |
| ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 腎移植時の移植片機能発現遅延の抑制 | — |
| アンセラミマブ(遺伝子組換え) | 2025/08/29 | 希少疾病用医薬品 | 全身性ALアミロイドーシス | — |
| ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 2025/06/27 | 希少疾病用医薬品 | 造血幹細胞移植後血栓性微小血管症 | — |
| efzimfotase alfa | 2025/02/28 | 希少疾病用医薬品 | 低ホスファターゼ症 | — |
| eneboparatide | 2025/02/28 | 希少疾病用医薬品 | 副甲状腺機能低下症 | — |
| ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 2025/02/28 | 希少疾病用医薬品 | IgA腎症 | — |
| ALXN2220 | 2024/11/27 | 希少疾病用医薬品 | トランスサイレチン型心アミロイドーシス | — |
| ダニコパン | 2023/02/22 | 希少疾病用医薬品 | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 | 2024/01/18 |
| エクリズマブ(遺伝子組換え) | 2021/05/24 | 希少疾病用医薬品 | ギラン・バレー症候群 | — |
| エクリズマブ(遺伝子組換え) | 2020/06/19 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | ギラン・バレー症候群 | — |
| ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 2018/09/14 | 希少疾病用医薬品 | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 | 2019/06/18 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。