ヴィアトリス製薬合同会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

ヴィアトリス製薬の2015年以降の新医薬品の承認は24件(うち新有効成分含有医薬品7件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

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年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2026年21
2024年11
2021年11
2020年30
2019年51
2018年82
2017年31
2016年10

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
ウエキクス錠5mg、ウエキクス錠20mg2026/09/16ピトリサント塩酸塩新有効成分含有医薬品承認2希少疾病用医薬品
イフェクサーSRカプセル37.5mg、イフェクサーSRカプセル75mg2026/03/23ベンラファキシン塩酸塩新効能医薬品一変—
シスタドロップス点眼液0.38%2024/03/26システアミン塩酸塩新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
コミナティ筋注2021/02/14トジナメラン新有効成分含有医薬品承認特例承認に係る品目
ボシュリフ錠100mg2020/06/29ボスチニブ水和物新効能・新用量医薬品一変—
プレベナー13水性懸濁注2020/05/29沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)新効能医薬品一変—
イブランス錠25mg、イブランス錠125mg2020/01/23パルボシクリブ新効能・新剤形医薬品承認—
リツキシマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、リツキシマブBS点滴静注500mg「ファイザー」2019/09/20リツキシマブ(遺伝子組換え)[リツキシマブ後続2]—承認—
ベバシズマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、ベバシズマブBS点滴静注400mg「ファイザー」2019/06/18ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続1]—承認—
ビンダケルカプセル20mg2019/03/26タファミジスメグルミン新効能・新用量医薬品一変先駆け審査指定品目、希少疾病用医薬品
リウマトレックスカプセル2mg2019/03/26メトトレキサート新効能・新用量医薬品一変事前評価済公知申請
ビジンプロ錠15mg、ビジンプロ錠45mg2019/01/08ダコミチニブ水和物新有効成分含有医薬品承認優先審査
プレセデックス静注液200μg「ファイザー」、プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」2018/11/29デクスメデトミジン塩酸塩—一変—
ロラピタ静注2mg2018/09/21ロラゼパム新投与経路医薬品承認—
ローブレナ錠25mg、ローブレナ錠100mg2018/09/21ロルラチニブ新有効成分含有医薬品承認条件付き早期承認
アイソボリン点滴静注用25mg、アイソボリン点滴静注用100mg2018/09/212以外:レボホリナートカルシウム 2:レボホリナートカルシウム水和物新効能・新用量医薬品一変事前評価済公知申請
トラスツズマブBS点滴静注用60mg「ファイザー」、トラスツズマブBS点滴静注用150mg「ファイザー」2018/09/21トラスツズマブ(遺伝子組換え)[トラスツズマブ後続3]—承認—
インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」2018/07/02インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続3]—承認—
ゼルヤンツ錠5mg2018/05/25トファシチニブクエン酸塩新効能・新用量医薬品一変—
ベスポンサ点滴静注用1mg2018/01/19イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
レバチオ錠20mg、レバチオ懸濁用ドライシロップ900mg、レバチオODフィルム20mg2017/09/27シルデナフィルクエン酸塩—一変希少疾病用医薬品
イブランスカプセル25mg、イブランスカプセル125mg2017/09/27パルボシクリブ新有効成分含有医薬品承認—
ザーコリカプセル200mg、ザーコリカプセル250mg2017/05/18クリゾチニブ新効能医薬品一変希少疾病用医薬品
セララ錠25mg、セララ錠50mg2016/12/19エプレレノン新効能・新用量医薬品一変—

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
バイアグラ錠25mg2022/04/01959.6円シルデナフィルクエン酸塩原価計算方式有用性加算(II)A=5%
バイアグラ錠50mg2022/04/011,380円シルデナフィルクエン酸塩原価計算方式有用性加算(II)A=5%
バイアグラODフィルム25mg2022/04/01991.6円シルデナフィルクエン酸塩原価計算方式有用性加算(II)A=5%
バイアグラODフィルム50mg2022/04/011,424.1円シルデナフィルクエン酸塩原価計算方式有用性加算(II)A=5%

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定

成分・開発番号指定日指定予定される効能承認日
Pitolisant2024/12/25希少疾病用医薬品ナルコレプシー—
ブデソニド2024/06/06希少疾病用医薬品IgA 腎症—

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
アミティーザ269.5億円
イフェクサーSR159.8億円
リパクレオン72.3億円
エピペン注射液20.7億円
ポリフル15.2億円
レバチオ14.6億円
セララ14.6億円
デュファストン11.2億円
フェロ・グラデュメット3.0億円
アンヒバ2.8億円
ホクナリン2.4億円
カルタン1.6億円
カルデナリン1.2億円
トービイ1.2億円
フエナゾール1.1億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。