ヴィアトリス製薬合同会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
ヴィアトリス製薬の2015年以降の新医薬品の承認は24件(うち新有効成分含有医薬品7件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 2 | 1 |
| 2024年 | 1 | 1 |
| 2021年 | 1 | 1 |
| 2020年 | 3 | 0 |
| 2019年 | 5 | 1 |
| 2018年 | 8 | 2 |
| 2017年 | 3 | 1 |
| 2016年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ウエキクス錠5mg、ウエキクス錠20mg | 2026/09/16 | ピトリサント塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 2希少疾病用医薬品 |
| イフェクサーSRカプセル37.5mg、イフェクサーSRカプセル75mg | 2026/03/23 | ベンラファキシン塩酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| シスタドロップス点眼液0.38% | 2024/03/26 | システアミン塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| コミナティ筋注 | 2021/02/14 | トジナメラン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 特例承認に係る品目 |
| ボシュリフ錠100mg | 2020/06/29 | ボスチニブ水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| プレベナー13水性懸濁注 | 2020/05/29 | 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| イブランス錠25mg、イブランス錠125mg | 2020/01/23 | パルボシクリブ | 新効能・新剤形医薬品 | 承認 | — |
| リツキシマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、リツキシマブBS点滴静注500mg「ファイザー」 | 2019/09/20 | リツキシマブ(遺伝子組換え)[リツキシマブ後続2] | — | 承認 | — |
| ベバシズマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、ベバシズマブBS点滴静注400mg「ファイザー」 | 2019/06/18 | ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続1] | — | 承認 | — |
| ビンダケルカプセル20mg | 2019/03/26 | タファミジスメグルミン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 先駆け審査指定品目、希少疾病用医薬品 |
| リウマトレックスカプセル2mg | 2019/03/26 | メトトレキサート | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| ビジンプロ錠15mg、ビジンプロ錠45mg | 2019/01/08 | ダコミチニブ水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 |
| プレセデックス静注液200μg「ファイザー」、プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」 | 2018/11/29 | デクスメデトミジン塩酸塩 | — | 一変 | — |
| ロラピタ静注2mg | 2018/09/21 | ロラゼパム | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| ローブレナ錠25mg、ローブレナ錠100mg | 2018/09/21 | ロルラチニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 条件付き早期承認 |
| アイソボリン点滴静注用25mg、アイソボリン点滴静注用100mg | 2018/09/21 | 2以外:レボホリナートカルシウム 2:レボホリナートカルシウム水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| トラスツズマブBS点滴静注用60mg「ファイザー」、トラスツズマブBS点滴静注用150mg「ファイザー」 | 2018/09/21 | トラスツズマブ(遺伝子組換え)[トラスツズマブ後続3] | — | 承認 | — |
| インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」 | 2018/07/02 | インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続3] | — | 承認 | — |
| ゼルヤンツ錠5mg | 2018/05/25 | トファシチニブクエン酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ベスポンサ点滴静注用1mg | 2018/01/19 | イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| レバチオ錠20mg、レバチオ懸濁用ドライシロップ900mg、レバチオODフィルム20mg | 2017/09/27 | シルデナフィルクエン酸塩 | — | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| イブランスカプセル25mg、イブランスカプセル125mg | 2017/09/27 | パルボシクリブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ザーコリカプセル200mg、ザーコリカプセル250mg | 2017/05/18 | クリゾチニブ | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| セララ錠25mg、セララ錠50mg | 2016/12/19 | エプレレノン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| バイアグラ錠25mg | 2022/04/01 | 959.6円 | シルデナフィルクエン酸塩 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5% |
| バイアグラ錠50mg | 2022/04/01 | 1,380円 | シルデナフィルクエン酸塩 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5% |
| バイアグラODフィルム25mg | 2022/04/01 | 991.6円 | シルデナフィルクエン酸塩 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5% |
| バイアグラODフィルム50mg | 2022/04/01 | 1,424.1円 | シルデナフィルクエン酸塩 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5% |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| Pitolisant | 2024/12/25 | 希少疾病用医薬品 | ナルコレプシー | — |
| ブデソニド | 2024/06/06 | 希少疾病用医薬品 | IgA 腎症 | — |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| アミティーザ | 269.5億円 |
| イフェクサーSR | 159.8億円 |
| リパクレオン | 72.3億円 |
| エピペン注射液 | 20.7億円 |
| ポリフル | 15.2億円 |
| レバチオ | 14.6億円 |
| セララ | 14.6億円 |
| デュファストン | 11.2億円 |
| フェロ・グラデュメット | 3.0億円 |
| アンヒバ | 2.8億円 |
| ホクナリン | 2.4億円 |
| カルタン | 1.6億円 |
| カルデナリン | 1.2億円 |
| トービイ | 1.2億円 |
| フエナゾール | 1.1億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。