セララの薬価・算定・承認・安全性
セララ（エプレレノン、ヴィアトリス製薬） 2007年9月21日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ニューロタン錠50）。補正加算：なし。 承認日：2007年7月31日。
更新日：
概要
- 一般名
- エプレレノン
- 会社
- ヴィアトリス製薬
- 薬効分類
- 2149 その他の血圧降下剤
- 承認日
- 2007年7月31日
- 薬価収載
- 2007年9月21日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| セララ錠25mg | 2149045F1029 | 17.9円 | 2026/04/01 |
| セララ錠25mg(選) | 2149045F1029 | 14.35円 | 2026/06/01 |
| セララ錠50mg | 2149045F2025 | 35.8円 | 2026/04/01 |
| セララ錠50mg(選) | 2149045F2025 | 27.1円 | 2026/06/01 |
| セララ錠100mg | 2149045F3021 | 60.9円 | 2026/04/01 |
| セララ錠100mg(選) | 2149045F3021 | 47.95円 | 2026/06/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/09/21 | セララ錠25mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ニューロタン錠50 | なし | なし | 10年目 450,000人 185.6億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 17.9円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 20.6円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 34.7円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 39.5円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 43円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 44.7円 | 改定 |
| 2017/10/01 | 47.4円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 47.7円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 46.5円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 47円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/07/31 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2016/12/19 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | 4年（〜2020/12/18） | 承認事項の変更不要 | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/03/17 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
| 2025/05/20 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
| 2024/12/17 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| セララ錠100mg | 入院 | 秘匿 | 錠 |
| セララ錠100mg | 院内外来 | 85,376 | 錠 |
| セララ錠100mg | 院外外来 | 2,374,062 | 錠 |
| セララ錠25mg | 入院 | 2,371,640 | 錠 |
| セララ錠25mg | 院内外来 | 18,765,198 | 錠 |
| セララ錠25mg | 院外外来 | 64,470,622 | 錠 |
| セララ錠50mg | 入院 | 1,019,723 | 錠 |
| セララ錠50mg | 院内外来 | 18,354,334 | 錠 |
| セララ錠50mg | 院外外来 | 62,264,361 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2023/06/16 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。