シスタドロップスの薬価・算定・承認・安全性

シスタドロップス（システアミン塩酸塩、ヴィアトリス製薬） 2024年5月22日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 15%、市場性加算（Ⅰ） 10%。承認日：2024年3月26日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
シスタドロップス点眼液0.38%	1319765Q1021	256,095.5円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2024/05/22	シスタドロップス点眼液0.38%	原価計算方式	—	有用性加算（Ⅱ） 15%、市場性加算（Ⅰ） 10%	引下げ	10年目 26人 3.5億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日	区分	内容
2026/04/01	革新的新薬薬価維持制度	革新的新薬薬価維持制度・薬価維持
2025/04/01	新薬創出等加算	薬価維持

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2024/03/26	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2019/11/19	希少疾病用医薬品	シスチン症における角膜シスチン結晶の溶解	2024/03/26

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-02更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

2024年度の診療分
規格	区分	数量	単位
シスタドロップス点眼液0.38% 5mL	院外外来	秘匿	瓶

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。