アミティーザの薬価・算定・承認・安全性
アミティーザ（ルビプロストン、ヴィアトリス製薬） 2012年11月22日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2012年6月29日。
更新日：
概要
- 一般名
- ルビプロストン
- 会社
- ヴィアトリス製薬
- 薬効分類
- 2359 その他の下剤，浣腸剤
- 承認日
- 2012年6月29日
- 薬価収載
- 2012年11月22日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アミティーザカプセル24μg | 2359006M1025 | 89円 | 2026/04/01 |
| アミティーザカプセル12μg | 2359006M2021 | 46.6円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/11/22 | アミティーザカプセル24μg | 原価計算方式 | — | なし | なし | 4年目 157,000人 44.2億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 89円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 96.9円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 105円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 116円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 122円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 123円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 161.1円 | 改定 |
| 2012/11/22 | 156.6円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/06/29 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/10/22 | 改訂指示 | 11 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アミティーザカプセル12μg | 入院 | 12,826,105 | カプセル |
| アミティーザカプセル12μg | 院内外来 | 21,376,730 | カプセル |
| アミティーザカプセル12μg | 院外外来 | 176,629,188 | カプセル |
| アミティーザカプセル24μg | 入院 | 27,125,973 | カプセル |
| アミティーザカプセル24μg | 院内外来 | 34,971,543 | カプセル |
| アミティーザカプセル24μg | 院外外来 | 345,155,247 | カプセル |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。