ヘルスル株式会社お問い合わせ

2024年4月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収

2024年4月は、新薬の薬価収載9成分、部会の審議・報告4件、再算定2品目、使用上の注意の改訂指示3件、回収19件がありました。

更新日：

新薬の薬価収載9成分

販売名収載日薬価成分会社算定方式補正加算など
114.3mg/mL2024/04/17—アフリベルセプト(遺伝子組換え)バイエル薬品株式会社類似薬効比較方式(I)-
アイリーア8mg硝子体内注射液2024/04/17—アフリベルセプト(遺伝子組換え)バイエル薬品株式会社類似薬効比較方式(I)-
イブグリース皮下注250mgオートインジェク2024/04/17—レブリキズマブ(遺伝子組換え)日本イーライリリー株式会社類似薬効比較方式(I)小児加算A=5%、新薬創出等加算
イブグリース皮下注250mgシリンジ2024/04/17—レブリキズマブ(遺伝子組換え)日本イーライリリー株式会社類似薬効比較方式(I)小児加算A=5%、新薬創出等加算
エヴキーザ点滴静注液345mg2024/04/171,409,928円エビナクマブ(遺伝子組換え)Ultragenyx Japan株式会社類似薬効比較方式(I)有用性加算(I)A=40%、小児加算A=10%、新薬創出等加算
ゾキンヴィカプセル50mg2024/04/1791,796.4円ロナファルニブアンジェス株式会社原価計算方式有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=15%、加算係数 0、新薬創出等加算
ゾキンヴィカプセル75mg2024/04/17136,544円ロナファルニブアンジェス株式会社原価計算方式有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=15%、加算係数 0、新薬創出等加算
ター2024/04/17—レブリキズマブ(遺伝子組換え)日本イーライリリー株式会社類似薬効比較方式(I)小児加算A=5%、新薬創出等加算
ターゼナカプセル0.1mg2024/04/173,920.7円タラゾパリブトシル酸塩ファイザー株式会社類似薬効比較方式(I)-
ターゼナカプセル0.25mg2024/04/179,576円タラゾパリブトシル酸塩ファイザー株式会社類似薬効比較方式(I)-
ターゼナカプセル1mg2024/04/1721,547.1円タラゾパリブトシル酸塩ファイザー株式会社類似薬効比較方式(I)-
フィコンパ点滴静注用2mg2024/04/171,962円ペランパネル水和物エーザイ株式会社類似薬効比較方式(I)小児加算A=5%、新薬創出等加算
ボイデヤ錠50mg2024/04/172,259.2円ダニコパンアレクシオンファーマ合同会社原価計算方式有用性加算(I)A=40%、市場性加算(I)A=10%、迅速導入加算A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算
ラパリムス顆粒0.2%2024/04/173,010.2円シロリムスノーベルファーマ株式会社類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=15%、新薬創出等加算
レブロジル皮下注用25mg2024/04/17184,552円ルスパテルセプト(遺伝子組換え)ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社原価計算方式有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
レブロジル皮下注用75mg2024/04/17551,000円ルスパテルセプト(遺伝子組換え)ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社原価計算方式有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)

収載回ごとの詳細：2024年4月17日の収載

薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会4件

販売名開催日部会審議・報告成分会社結果出所
—2024/04/26第一部会審議———資料
—2024/04/26第一部会報告———資料
アフリベルセプトBS硝子体内注射液40 mg/mL「GRP」2024/04/26第一部会審議アフリベルセプト(遺伝子組換え)[アフリベルセプト後続1]グローバルレギュラトリーパートナーズ(合)承認可(承認一覧で確認)資料
アフリベルセプトBS硝子体内注射液40 mg/mL「GRP」2024/04/26第一部会報告アフリベルセプト(遺伝子組換え)[アフリベルセプト後続1]グローバルレギュラトリーパートナーズ(合)—資料

再算定（市場拡大再算定など）2件

販売名適用日種類理由出所
ケレンディア2024/04/10費用対効果H1(市場規模が100億円以上)資料
ラゲブリオ2024/04/10費用対効果H1(市場規模が100億円以上)資料

使用上の注意の改訂指示3件

成分指示日改訂された項目通知番号出所
カルベジロール2024/04/092 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦医薬安発0409第1号資料
ビソプロロール2024/04/092 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦医薬安発0409第1号資料
ビソプロロールフマル酸塩2024/04/092 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦医薬安発0409第1号資料

医薬品の回収19件

クラスI：8件、クラスII：10件、クラスIII：1件

クラスIの回収
販売名日付理由会社出所
新鮮凍結血漿-LR「日赤」4802024/04/11献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
照射赤血球液-LR「日赤」2024/04/11献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」2402024/04/17献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
照射赤血球液-LR「日赤」2024/04/17献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
照射赤血球液-LR「日赤」2024/04/17献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」4802024/04/23献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
照射濃厚血小板-LR「日赤」2024/04/25献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」2402024/04/26献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料

厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。