2017年7月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2017年7月は、新医薬品の承認13件、使用上の注意の改訂指示17件がありました。
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新医薬品の承認13件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| アメナリーフ錠200mg | 2017/07/03 | アメナメビル | マルホ(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| ビプレッソ徐放錠150mg、ビプレッソ徐放錠50mg | 2017/07/03 | クエチアピンフマル酸塩 | アステラス製薬(株) | 新効能・新剤形医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| カナリア配合錠 | 2017/07/03 | テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/カナグリフロジン水和物 | 田辺三菱製薬(株) | 新医療用配合剤 | 承認 | — | 資料 |
| プラリア皮下注60mgシリンジ | 2017/07/03 | デノスマブ(遺伝子組換え) | 第一三共(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| ジャドニュ顆粒分包360mg、ジャドニュ顆粒分包90mg | 2017/07/03 | デフェラシロクス | ノバルティスファーマ(株) | 新剤形医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| スピンラザ髄注12mg | 2017/07/03 | ヌシネルセンナトリウム | バイオジェン・ジャパン(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| オルミエント錠2mg、オルミエント錠4mg | 2017/07/03 | バリシチニブ | 日本イーライリリー(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| ルボックス錠75、ルボックス錠50、ルボックス錠25 | 2017/07/03 | フルボキサミンマレイン酸塩 | アッヴィ(同) | 新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| デプロメール錠75、デプロメール錠50、デプロメール錠25 | 2017/07/03 | フルボキサミンマレイン酸塩 | Meiji Seikaファルマ(株) | 新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| ジフォルタ注射液20mg | 2017/07/03 | プララトレキサート | ムンディファーマ(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| パルモディア錠0.1mg | 2017/07/03 | ペマフィブラート | 興和(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| ソマチュリン皮下注120mg | 2017/07/03 | ランレオチド酢酸塩 | 帝人ファーマ(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| イストダックス点滴静注用10mg | 2017/07/03 | ロミデプシン | セルジーン(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
使用上の注意の改訂指示17件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| コデインリン酸塩水和物 | ジヒドロコデインリン酸塩 | 2017/07/04 | 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 小児等への投与 | — | 資料 |
| コデインリン酸塩水和物・桜皮エキス | ジヒドロコデインリン酸塩・キキョウ流エキス・カンゾウエキス・シャゼンソウエキス・シャクヤクエキス | 2017/07/04 | 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 小児等への投与 | — | 資料 |
| ジヒドロコデインリン酸塩・エフェドリン塩酸塩 ・塩化アンモニウム | 2017/07/04 | 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 小児等への投与 | — | 資料 |
| ジヒドロコデインリン酸塩・ジプロフィリン・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・アセトアミノフェン・ブロモバレリル尿素 | 2017/07/04 | 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 小児等への投与 | — | 資料 |
| トラマドール塩酸塩 | 2017/07/04 | 重要な基本的注意 / 小児等への投与 | — | 資料 |
| トラマドール塩酸塩 | 2017/07/04 | 重要な基本的注意 / 小児等への投与 | — | 資料 |
| トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン | 2017/07/04 | 重要な基本的注意 / 小児等への投与 | — | 資料 |
| ニボルマブ(遺伝子組換え) | 2017/07/04 | 副作用 | — | 資料 |
| パッチテスト用アレルゲン類 | 2017/07/04 | 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| ヒドロキソコバラミン | 2017/07/04 | 副作用 | — | 資料 |
| フルコナゾール | ホスフルコナゾール | 2017/07/04 | 副作用 | — | 資料 |
| ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 2017/07/04 | 副作用 | — | 資料 |
| ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 2017/07/04 | 相談すること | — | 資料 |
| 一般用医薬品 | コデインリン酸塩水和物含有製剤及びジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(12歳未満の用法を有し、2歳未満の用法を有しない製剤) | 2017/07/04 | 相談すること / 用法及び用量に関連する注意 / 用法及び 用量に関連する注意 | — | 資料 |
| 一般用医薬品 | コデインリン酸塩水和物含有製剤及びジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(12歳未満の用法を有しない製剤) | 2017/07/04 | 相談すること | — | 資料 |
| 一般用医薬品 | コデインリン酸塩水和物含有製剤及びジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(2歳未満の用法を有する製剤) | 2017/07/04 | 相談すること / 用法及び用量に関連する注意 / 用法及び 用量に関連する注意 | — | 資料 |
| 鎮咳配合剤 | 2017/07/04 | 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 小児等への投与 | — | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。