ルボックスの薬価・算定・承認・安全性
ルボックス（フルボキサミンマレイン酸塩、アッヴィ）
更新日：
概要
- 一般名
- フルボキサミンマレイン酸塩
- 会社
- アッヴィ
- 薬効分類
- 1179 その他の精神神経用剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ルボックス錠25 | 1179039F1036 | 11.4円 | 2026/04/01 |
| ルボックス錠25(選) | 1179039F1036 | 11.1円 | 2026/06/01 |
| ルボックス錠50 | 1179039F2032 | 17.1円 | 2026/04/01 |
| ルボックス錠50(選) | 1179039F2032 | 14.7円 | 2026/06/01 |
| ルボックス錠75 | 1179039F3039 | 18.5円 | 2026/04/01 |
| ルボックス錠75(選) | 1179039F3039 | 18円 | 2026/06/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 11.4円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 14.1円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 19.5円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 25.7円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 29.7円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 31.5円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 32.7円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 36.1円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 37.8円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 42.3円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（2回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2016/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2005/10/11 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2017/07/03 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | 4年（〜2021/07/02） | 承認事項の変更不要 | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/03/29 | 改訂指示 | 効能・効果に関連する使用上の注意 / 小児等への投与 | — | 資料 |
| 2010/08/10 | 改訂指示 | その他の注意 | — | 資料 |
| 2010/04/27 | 改訂指示 | 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 | — | 資料 |
| 2007/10/31 | 改訂指示 | 効能・効果に関連する使用上の注意 / 重要な基本的注意 / 小児等への投与 / その他の注意 | — | 資料 |
| 2006/10/27 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2006/01/13 | 改訂指示 | 効能・効果に関連する使用上の注意 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 小児等への投与 | — | 資料 |
| 2005/08/24 | 改訂指示 | 禁忌 / 相互作用 | — | 資料 |
| 2004/07/21 | 改訂指示 | 禁忌 / 相互作用 | — | 資料 |
| 2004/05/12 | 改訂指示 | 効能・効果に関連する使用上の注意 / 小児等への投与 | — | 資料 |
| 2002/10/30 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/05/31 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/01/12 | 改訂指示 | 慎重投与 | — | 資料 |
| 2000/08/23 | 改訂指示 | 禁忌 / 相互作用 | — | 資料 |
| 1999/08/20 | 改訂指示 | 禁忌 / 原則禁忌 / 相互作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ルボックス錠25 25mg | 入院 | 829,161 | 錠 |
| ルボックス錠50 50mg | 入院 | 115,827 | 錠 |
| ルボックス錠75 75mg | 入院 | 15,434 | 錠 |
| ルボックス錠75 75mg | 院内外来 | 170,940 | 錠 |
| 院内外来 | 秘匿 | 錠 | |
| 院外外来 | 30,187,514 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2010/04/01 | 5 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。