塩野義製薬株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
塩野義製薬の2015年以降の新医薬品の承認は30件（うち新有効成分含有医薬品11件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 4 | 0 |
| 2025年 | 2 | 1 |
| 2024年 | 3 | 2 |
| 2023年 | 1 | 1 |
| 2022年 | 3 | 1 |
| 2021年 | 2 | 0 |
| 2020年 | 1 | 0 |
| 2019年 | 3 | 1 |
| 2018年 | 2 | 1 |
| 2017年 | 2 | 2 |
| 2016年 | 2 | 0 |
| 2015年 | 5 | 2 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ブイタマークリーム0.5% | 2026/09/16 | タピナロフ | — | 承認 | — |
| コブゴーズ筋注 | 2026/09/16 | 組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン | 新用量・その他の医薬品 | 一変 | — |
| ゾコーバ錠25mg、ゾコーバ錠125mg | 2026/06/19 | エンシトレルビル フマル酸 | — | 承認 | — |
| ゾコーバ錠125mg | 2026/03/23 | エンシトレルビル フマル酸 | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ザズベイカプセル30mg | 2025/12/22 | ズラノロン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ゾフルーザ顆粒2%分包 | 2025/09/19 | バロキサビル マルボキシル | — | 一変 | — |
| コブゴーズ筋注 | 2024/06/24 | 組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)スパイクたん白質抗原 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 |
| ゾコーバ錠125mg | 2024/03/05 | エンシトレルビル フマル酸 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| 注射用エンドキサン100mg、注射用エンドキサン500mg | 2024/02/09 | シクロホスファミド水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| フェトロージャ点滴静注用1g | 2023/11/30 | セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| 注射用エンドキサン100mg、注射用エンドキサン500mg | 2022/11/24 | シクロホスファミド水和物 | 新用量医薬品 | 一変 | 公知申請 |
| ゾコーバ錠125mg | 2022/11/22 | エンシトレルビル フマル酸 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 緊急承認に係る品目 |
| エンドキサン錠50mg | 2022/02/25 | シクロホスファミド水和物 | その他の医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| 注射用エンドキサン100mg、注射用エンドキサン500mg、エンドキサン錠50mg | 2021/08/25 | シクロホスファミド水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| イムネース注35 | 2021/06/23 | テセロイキン(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| ゾフルーザ錠20mg、ゾフルーザ顆粒2%分包 | 2020/11/27 | バロキサビル マルボキシル | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| インチュニブ錠1mg、インチュニブ錠3mg | 2019/06/18 | グアンファシン塩酸塩 | 新効能・新用量に係る医薬品 | 一変 | — |
| ビバンセカプセル20mg、ビバンセカプセル30mg | 2019/03/26 | リスデキサンフェタミンメシル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| 注射用エンドキサン100mg、注射用エンドキサン500mg | 2019/03/26 | シクロホスファミド水和物 | その他の医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| ゾフルーザ錠10mg、ゾフルーザ錠20mg | 2018/02/23 | バロキサビル マルボキシル | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 先駆け審査指定品目 |
| アシテアダニ舌下錠100単位(IR)、アシテアダニ舌下錠300単位(IR) | 2018/02/16 | コナヒョウヒダニエキス原末、ヤケヒョウヒダニエキス原末 | — | 一変 | — |
| スインプロイク錠0.2mg | 2017/03/30 | ナルデメジントシル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| インチュニブ錠1mg、インチュニブ錠3mg | 2017/03/30 | グアンファシン塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| サインバルタカプセル20mg、サインバルタカプセル30mg | 2016/12/19 | デュロキセチン塩酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| サインバルタカプセル20mg、サインバルタカプセル30mg | 2016/03/18 | デュロキセチン塩酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ムルプレタ錠3mg | 2015/09/28 | ルストロンボパグ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| 注射用エンドキサン100mg、注射用エンドキサン500mg | 2015/06/26 | シクロホスファミド水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| プレドニン錠5mg | 2015/06/26 | プレドニゾロン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| サインバルタカプセル20mg、サインバルタカプセル30mg | 2015/05/26 | デュロキセチン塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| アシテアダニ舌下錠100単位(IR)、アシテアダニ舌下錠300単位(IR) | 2015/03/26 | コナヒョウヒダニエキス原末、ヤケヒョウヒダニエキス原末 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ゾコーバ錠25mg | 2026/08/13 | 2,575.4円 | エンシトレルビル フマル酸 | 規格間調整 | 小児加算=5%、革新的新薬薬価維持制度 |
| ザズベイカプセル30mg | 2026/03/18 | 646.8円 | ズラノロン | 類似薬効比較方式(I) | - |
| ゾフルーザ顆粒2%分包 | 2025/11/12 | 1,666.2円 | バロキサビル マルボキシル | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| フェトロージャ点滴静注用1g | 2023/12/20 | 20,203円 | セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=35%、新薬創出等加算 |
| ゾフルーザ錠10mg | 2018/03/14 | 1,507.5円 | バロキサビルマルボキシル | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%)、先駆け審査指定制、度加算(A=10%) |
| ゾフルーザ錠20mg | 2018/03/14 | 2,394.5円 | バロキサビルマルボキシル | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%)、先駆け審査指定制、度加算(A=10%) |
| ムルプレタ錠3mg | 2015/11/26 | 16,107.6円 | ルストロンボパグ | 類似薬効比較方式(I) | — |
| アシテアダニ舌下錠100単位(IR) | 2015/05/20 | 67.1円 | なし(コナヒョウヒダニエキス原末及びヤケヒョウヒダニエキス原末を含有する舌下錠) | 類似薬効比較方式(I) | — |
| アシテアダニ舌下錠300単位(IR) | 2015/05/20 | 201.2円 | なし(コナヒョウヒダニエキス原末及びヤケヒョウヒダニエキス原末を含有する舌下錠) | 類似薬効比較方式(I) | — |
再算定（市場拡大再算定など）
| 販売名 | 適用日 | 種類 |
|---|---|---|
| ゾコーバ | 2024/11/13 | 費用対効果 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| レダセムチドトリフルオロ酢酸塩 | 2023/05/23 | 希少疾病用医薬品 | 栄養障害型表皮水疱症 | — |
| セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和物 | 2022/03/29 | 希少疾病用医薬品 | <適応菌種> セフィデロコルに感性の大腸菌、シトロバクター属、肺炎桿菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア・... | 2023/11/30 |
| S-033188(バロキサビル マルボキシル) | 2015/10/27 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | A型又はB型インフルエンザウイルス感染症 | 2018/02/23 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ゾコーバ | 423.0億円 |
| ゾフルーザ | 145.9億円 |
| コレクチム | 116.0億円 |
| リオナ | 97.6億円 |
| スインプロイク | 58.7億円 |
| ピレスパ | 18.0億円 |
| フロモックス | 17.1億円 |
| フルマリン | 16.5億円 |
| アシテアダニ舌下 | 10.4億円 |
| ブイタマー | 10.3億円 |
| ラピアクタ | 7.5億円 |
| エナロイ | 6.5億円 |
| 注射用エンドキサン | 6.1億円 |
| フィニバックス | 6.0億円 |
| フェトロージャ | 3.9億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。