注射用エンドキサンの薬価・算定・承認・安全性
注射用エンドキサン（シクロホスファミド水和物、塩野義製薬）
更新日：
概要
- 一般名
- シクロホスファミド水和物
- 会社
- 塩野義製薬
- 薬効分類
- 4211 クロルエチルアミン系製剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| 注射用エンドキサン100mg | 4211401D1033 | 516円 | 2026/04/01 |
| 注射用エンドキサン500mg | 4211401D2021 | 1,500円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 516円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 304円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 326円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 320円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 213円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 221円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2026/04/01 | 不採算品再算定 | — |
| 2025/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2025/04/01 | 不採算品再算定 | — |
| 2024/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2021/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2020/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2019/10/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2019/10/01 | 基礎的医薬品 | — |
| 2018/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2018/04/01 | 基礎的医薬品 | — |
| 2016/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2016/04/01 | 基礎的医薬品 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2005/09/15 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2011/02/23 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
| 2013/03/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
| 2015/06/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 迅速審査 | — | — | — |
| 2019/03/26 | 一部変更承認 | その他の医薬品 | 迅速審査 | — | — | — |
| 2021/08/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 迅速審査 | — | — | — |
| 2022/11/24 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | 公知申請 | — | — | — |
| 2024/02/09 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/03/13 | 第二部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2015/03/24 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| 注射用エンドキサン100mg | 入院 | 121,120 | 瓶 |
| 注射用エンドキサン100mg | 院内外来 | 133,031 | 瓶 |
| 注射用エンドキサン500mg | 入院 | 420,229 | 瓶 |
| 注射用エンドキサン500mg | 院内外来 | 557,794 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。