アッヴィ合同会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
アッヴィの2015年以降の新医薬品の承認は38件(うち新有効成分含有医薬品7件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 4 | 1 |
| 2025年 | 4 | 0 |
| 2024年 | 2 | 0 |
| 2023年 | 3 | 0 |
| 2022年 | 5 | 1 |
| 2021年 | 5 | 0 |
| 2020年 | 3 | 1 |
| 2019年 | 4 | 2 |
| 2018年 | 1 | 0 |
| 2017年 | 2 | 1 |
| 2016年 | 4 | 0 |
| 2015年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| アクイプタ錠10mg | 2026/04/15 | 339.9円 | アトゲパント水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 革新的新薬薬価維持制度、費用対効果評価(H5) |
| アクイプタ錠30mg | 2026/04/15 | 831.3円 | アトゲパント水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 革新的新薬薬価維持制度、費用対効果評価(H5) |
| アクイプタ錠60mg | 2026/04/15 | 1,461.6円 | アトゲパント水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 革新的新薬薬価維持制度、費用対効果評価(H5) |
| ヴィアレブ配合持続皮下注 | 2023/05/24 | 13,277円 | ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算 |
| リンヴォック錠45mg | 2022/11/16 | 9,677.6円 | ウパダシチニブ水和物 | 規格間調整 | - |
| スキリージ点滴静注600mg | 2022/11/16 | 192,321円 | リサンキズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | - |
| リンヴォック錠30mg | 2021/11/25 | 7,459.4円 | ウパダシチニブ水和物 | 規格間調整 | - |
| マヴィレット配合錠 | 2017/11/22 | 24,210.4円 | グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%) |
| デュオドーパ配合経腸用液 | 2016/08/31 | 15,004.3円 | レボドパ/カルビドパ水和物 | 原価計算方式 | 営業利益率+20% |
| ヴィキラックス配合錠 | 2015/11/26 | 26,801.2円 | オムビタスビル水和物/パリタプレビル水和物/リトナビル | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
再算定(市場拡大再算定など)
| 販売名 | 適用日 | 種類 |
|---|---|---|
| マヴィレット | 2019/02/01 | 特例 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ウパダシチニブ水和物 | 2026/09/25 | 希少疾病用医薬品 | 化膿性汗腺炎 | — |
| ウパダシチニブ水和物 | 2026/09/25 | 希少疾病用医薬品 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | — |
| エテンタミグ(遺伝子組換え) | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | 全身性AL アミロイドーシス | — |
| etentamig | 2026/06/23 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 再発又は難治性の全身性ALアミロイドーシス | — |
| ウパダシチニブ水和物 | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 既存治療で効果不十分な高安動脈炎 | — |
| Lutikizumab | 2025/11/27 | 希少疾病用医薬品 | 化膿性汗腺炎 | — |
| リサンキズマブ(遺伝子組換え) | 2025/08/29 | 希少疾病用医薬品 | 既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬 | — |
| ベネトクラクス | 2024/06/19 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫 | — |
| telisotuzumab vedotin | 2023/03/07 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | c-Met高度過剰発現が確認されたがん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌(扁平上皮癌を除く) | — |
| ベネトクラクス | 2020/06/22 | 希少疾病用医薬品 | 急性骨髄性白血病 | 2021/03/23 |
| アダリムマブ(遺伝子組換え) | 2019/09/12 | 希少疾病用医薬品 | 壊疽性膿皮症 | 2020/11/27 |
| アダリムマブ(遺伝子組換え) | 2017/09/29 | 希少疾病用医薬品 | 化膿性汗腺炎 | 2019/02/21 |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ヒュミラ | 504.1億円 |
| リンヴォック | 472.1億円 |
| スキリージ | 293.0億円 |
| マヴィレット | 205.3億円 |
| ベネクレクスタ | 99.6億円 |
| デュオドーパ | 36.5億円 |
| ヴィアレブ | 28.9億円 |
| カレトラ | 0.3億円 |
| ルボックス | 0.1億円 |
| ノービア | 0.0億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。