アッヴィ合同会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

アッヴィの2015年以降の新医薬品の承認は38件(うち新有効成分含有医薬品7件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

更新日:

年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2026年41
2025年40
2024年20
2023年30
2022年51
2021年50
2020年31
2019年42
2018年10
2017年21
2016年40
2015年11

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
スキリージ皮下注55mgシリンジ0.37mL、スキリージ皮下注75mgシリンジ0.83mL、スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL、スキリージ皮下注150mgペン1mL2026/09/16リサンキズマブ(遺伝子組換え)——希少疾病用医薬品(膿疱性乾癬のみ)
リンヴォック錠7.5mg、リンヴォック錠15mg、リンヴォック内用液0.1%(1mg/mL)2026/08/24ウパダシチニブ水和物新効能・新剤形・新用量医薬品一変—
ボトックスビスタ注用50単位、ボトックスビスタ注用100単位2026/08/24A型ボツリヌス毒素新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品一変—
アクイプタ錠10mg、アクイプタ錠30mg、アクイプタ錠60mg2026/02/19アトゲパント水和物新有効成分含有医薬品——
ベネクレクスタ錠10mg、ベネクレクスタ錠50mg、ベネクレクスタ錠100mg2025/11/20ベネトクラクス新効能・新用量医薬品一変—
リンヴォック錠15mg、リンヴォック錠7.5mg2025/06/24ウパダシチニブ水和物新効能・新用量医薬品一変—
ベネクレクスタ錠10mg、ベネクレクスタ錠50mg、ベネクレクスタ錠100mg2025/03/27ベネトクラクス新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL、ヒュミラ皮下注40mgペン0.4mL2025/02/20アダリムマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変事前評価済公知申請
リンヴォック錠7.5mg、リンヴォック錠15mg、リンヴォック錠30mg2024/09/24ウパダシチニブ水和物—一変—
スキリージ点滴静注600mg、スキリージ皮下注360mgオートドーザー、スキリージ皮下注180mgオートドーザー2024/06/24リサンキズマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変—
リンヴォック錠7.5mg、リンヴォック錠15mg、リンヴォック錠30mg、リンヴォック錠45mg2023/06/26ウパダシチニブ水和物新効能・新用量医薬品一変—
スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL、スキリージ皮下注150mgペン1mL、スキリージ皮下注75mgシリンジ0.83mL2023/05/25リサンキズマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変—
リンヴォック錠7.5mg、リンヴォック錠15mg2023/02/24ウパダシチニブ水和物新効能・新用量医薬品一変—
ヴィアレブ配合持続皮下注2022/12/23ホスレボドパ、ホスカルビドパ水和物新有効成分含有医薬品承認—
リンヴォック錠7.5mg、リンヴォック錠15mg、リンヴォック錠30mg、リンヴォック錠45mg2022/09/26ウパダシチニブ水和物新効能・新用量医薬品一変—
スキリージ点滴静注600mg、スキリージ皮下注360mgオートドーザー2022/09/26リサンキズマブ(遺伝子組換え)新投与経路医薬品承認—
マヴィレット配合錠、マヴィレット配合顆粒小児用2022/06/20グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル—一変—
リンヴォック錠7.5mg、リンヴォック錠15mg2022/05/26ウパダシチニブ水和物新効能・新用量医薬品一変—
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL、ヒュミラ皮下注80mgシリンジ0.8mL、ヒュミラ皮下注40mgペン0.4mL、ヒュミラ皮下注80mgペン0.8mL、ヒュミラ皮下注20mgシリンジ0.2mL2021/09/27アダリムマブ(遺伝子組換え)—一変—
リンヴォック錠30mg2021/09/27ウパダシチニブ水和物剤形追加に係る医薬品承認—
リンヴォック錠7.5mg、リンヴォック錠15mg2021/08/25ウパダシチニブ水和物新効能・新用量に係る医薬品一変—
リンヴォック錠7.5mg、リンヴォック錠15mg2021/05/27ウパダシチニブ水和物新効能・新用量医薬品一変—
ベネクレクスタ錠10mg、ベネクレクスタ錠50mg、ベネクレクスタ錠100mg2021/03/23ベネトクラクス新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL、ヒュミラ皮下注80mgシリンジ0.8mL、ヒュミラ皮下注40mgペン0.4mL、ヒュミラ皮下注80mgペン0.8mL2020/11/27アダリムマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL、ヒュミラ皮下注80mgシリンジ0.8mL、ヒュミラ皮下注40mgペン0.4mL、ヒュミラ皮下注80mgペン0.8mL2020/05/29アダリムマブ(遺伝子組換え)新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
リンヴォック錠7.5mg、リンヴォック錠15mg2020/01/23ウパダシチニブ水和物新有効成分含有医薬品承認—
ベネクレクスタ錠10mg、ベネクレクスタ錠50mg、ベネクレクスタ錠100mg2019/09/20ベネトクラクス新有効成分含有医薬品承認—
マヴィレット配合錠2019/08/22グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル—一変優先審査
スキリージ皮下注75mgシリンジ0.83mL2019/03/26リサンキズマブ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認—
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL、ヒュミラ皮下注80mgシリンジ0.8mL、ヒュミラ皮下注40mgペン0.4mL、ヒュミラ皮下注80mgペン0.8mL2019/02/21アダリムマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL、ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL、ヒュミラ皮下注80mgシリンジ0.8mL、ヒュミラ皮下注40mgペン0.4mL、ヒュミラ皮下注80mgペン0.8mL2018/03/23アダリムマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変—
マヴィレット配合錠2017/09/27グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル新有効成分含有医薬品承認優先審査
ルボックス錠25、ルボックス錠50、ルボックス錠752017/07/03フルボキサミンマレイン酸塩新用量医薬品一変—
ヴィキラックス配合錠2016/09/28オムビタスビル水和物/パリタプレビル水和物/リトナビル新効能・新用量医薬品一変—
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL、ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL、ヒュミラ皮下注80mgシリンジ0.8mL2016/09/28アダリムマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変—
デュオドーパ配合経腸用液2016/07/04レボドパ/カルビドパ水和物新医療用配合剤承認希少疾病用医薬品
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL2016/06/20アダリムマブ(遺伝子組換え)新用量医薬品一変—
ヴィキラックス配合錠2015/09/28オムビタスビル水和物/パリタプレビル水和物/リトナビル新有効成分含有医薬品承認優先審査

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
アクイプタ錠10mg2026/04/15339.9円アトゲパント水和物類似薬効比較方式(I)革新的新薬薬価維持制度、費用対効果評価(H5)
アクイプタ錠30mg2026/04/15831.3円アトゲパント水和物類似薬効比較方式(I)革新的新薬薬価維持制度、費用対効果評価(H5)
アクイプタ錠60mg2026/04/151,461.6円アトゲパント水和物類似薬効比較方式(I)革新的新薬薬価維持制度、費用対効果評価(H5)
ヴィアレブ配合持続皮下注2023/05/2413,277円ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算
リンヴォック錠45mg2022/11/169,677.6円ウパダシチニブ水和物規格間調整-
スキリージ点滴静注600mg2022/11/16192,321円リサンキズマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)-
リンヴォック錠30mg2021/11/257,459.4円ウパダシチニブ水和物規格間調整-
マヴィレット配合錠2017/11/2224,210.4円グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)、(A=5%)
デュオドーパ配合経腸用液2016/08/3115,004.3円レボドパ/カルビドパ水和物原価計算方式営業利益率+20%
ヴィキラックス配合錠2015/11/2626,801.2円オムビタスビル水和物/パリタプレビル水和物/リトナビル類似薬効比較方式(I)外国平均価格調整、(引き上げ)

再算定(市場拡大再算定など)

販売名適用日種類
マヴィレット2019/02/01特例

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定

成分・開発番号指定日指定予定される効能承認日
ウパダシチニブ水和物2026/09/25希少疾病用医薬品化膿性汗腺炎—
ウパダシチニブ水和物2026/09/25希少疾病用医薬品中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)—
エテンタミグ(遺伝子組換え)2026/08/24希少疾病用医薬品全身性AL アミロイドーシス—
etentamig2026/06/23先駆け審査指定・先駆的医薬品再発又は難治性の全身性ALアミロイドーシス—
ウパダシチニブ水和物2026/03/19希少疾病用医薬品既存治療で効果不十分な高安動脈炎—
Lutikizumab2025/11/27希少疾病用医薬品化膿性汗腺炎—
リサンキズマブ(遺伝子組換え)2025/08/29希少疾病用医薬品既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬—
ベネトクラクス2024/06/19希少疾病用医薬品再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫—
telisotuzumab vedotin2023/03/07先駆け審査指定・先駆的医薬品c-Met高度過剰発現が確認されたがん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌(扁平上皮癌を除く)—
ベネトクラクス2020/06/22希少疾病用医薬品急性骨髄性白血病2021/03/23
アダリムマブ(遺伝子組換え)2019/09/12希少疾病用医薬品壊疽性膿皮症2020/11/27
アダリムマブ(遺伝子組換え)2017/09/29希少疾病用医薬品化膿性汗腺炎2019/02/21

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
ヒュミラ504.1億円
リンヴォック472.1億円
スキリージ293.0億円
マヴィレット205.3億円
ベネクレクスタ99.6億円
デュオドーパ36.5億円
ヴィアレブ28.9億円
カレトラ0.3億円
ルボックス0.1億円
ノービア0.0億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

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